欧盟电子烟TPD指令（Tobacco Products Directive (TPD)）和article 20指令 电子烟TPD指令(2014/40/EU)

电子烟TPD指令(2014/40/EU)指令，咨询工程师 135 1058 8137微同号

1、烟草产品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。

2、目前在欧盟大多数成员国，电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章（article 20）的规管。

3、烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。

欧盟TPD指令关于电子烟内容

1、产品电子通告应包含的主要内容：

（1）制造商名称和联系方式；

（2）成分清单及释放物含量；

（3）毒理学数据；

（4）尼古丁剂量摄入量信息；

（5）产品组成和生产过程描述；

（6）产品质量和安全负责的声明。

2、烟油与贮液器的要求：

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性电子烟或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

3、尼古丁的相关要求：

（1）含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL；

（2）在正常使用条件下，电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平。

4、电子烟申请TPD注册前文件准备：

（1）生产流程文件；

（2）释放物测试报告；

（3）尼古丁释放量一致性检测方法；

（4）可填充雾化器open&refill说明。

5、注册流程概述(欧盟TPD)

（1）欧盟TPD指令中电子烟认证(ECAS)注册

（2）申请Submitter ID；

（3）表格填写(约10个工作日完成)；

（4）注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID；

（5）成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料。

6、电子烟TPD的测试要求

测试电子烟释放出的烟雾中下列化学物质的含量，不含烟油产品测试前3项，含烟油产品测试全部7项。

2021年5月20日，欧盟委员会在其官方公报(OJ)发布了烟草制品指令(TPD)执行情况最终报告COM(2021) 249 final，其中对新型烟草制品和其他新兴产品、电子烟和贮液容器、抽吸型草本制品的执行情况进行了通报并得出结论，这些结论将作为修订新TPD法规中相关管控条款的依据。