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标题: [寻求服务] 有分子诊断试剂原材料的同伴吗?公司外贸刚起步,找行业平台
贫道不出家
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发表于 2021-3-12 16:11  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者 QQ
有分子诊断试剂原材料的同伴吗?公司外贸刚起步,找行业平台

我们是做分子诊断试剂原材料的,像核酸诊断用酶和配套试剂,今年刚开始做外贸,目前在寻找合适的平台,有推荐的吗
目标市场是欧美,需要啥行业认证?

各位大神速速现身~~~

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岁月情诗
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A福贸张鹏A (T15821106898V)
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发表于 2021-3-21 20:20  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者 QQ
回复 #1 贫道不出家 的帖子

检测试剂的主要原材料包括实验原材料和数据分析原材料。实验原材料包括引物、探针、酶、参考品或标准品等,企业应提供尽量完整的研究资料,如选择与来源、 制备过程、质量分析和质量标准等;数据分析原材料包括数据库(参考序列)、生物信息学分析软件及数据储存中心等。数据分析原材料能影响检测结果,企业应提 供尽量完整的研究资料,如数据库(参考序列)的溯源性、生物信息学分析软件的算法以及数据储存中心的安全性与稳定性等。

对于 实验原材料,若企业自己生产,其生产工艺必须相对稳定;若来自市场(从其他单位购买),应提供的资料包括:对供应商审核的相关资料、购买合同、供货方提供 的质量标准、出厂检定报告,以及该原材料到货后的质量检验资料。原材料或其供应商发生变更,应依据国家相关法规的要求进行变更申请,并重新对产品进行性能 验证。

对于数据分析原材料,若企业自己提供,应具有完整的生物信息学分析软、硬件能力,制定相应的开发、维护及升级等方案; 若来自市场(购买服务或产品),应提供相应的验证资料及后续的维护、升级等方案资料。如材料发生变更,应重新对产品进行性能验证,并依据国家相关法规的要 求进行变更申请。

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shdszl (常小姐)
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A福贸张鹏A (T15821106898V)
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日本东京制药工业展

2024年日本东京制药工业展
INTERPHEX Week|in-PHARMA JAPAN |BioPharma Expo|PharmaLab Tokyo
关西展期:2024年3月8-10日
关西展馆:大阪国际展览中心
东京展期:2023年7月5-7日
东京展期:东京有明国际展览中心
主办单位:日本制药协会;RX Japan 株式会社 [原名Reed Exhibitions Japan Ltd]
中国组展组团:福贸展会大鹏zpexpo
展会介绍
BIOPHARMA-EXPO由日本制药协会和日本励展集团联合主办,是日本乃至于整个亚洲都万众瞩目的専業展会,是亚洲本行业领域运行时间很长,很富専業经营和威望的展会,并在同行业中久负盛名

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