福步外贸论坛(FOB Business Forum) » 独联体市场 » 俄罗斯医疗器械证书代办

福步全球商业企业推荐: [Building Contractor] Relyon Contracting Company L.l.c
2015-12-14 10:25 konida
俄罗斯医疗器械证书代办

有代办俄罗斯医疗器械证书的吗? 费用多少?要多久,需要什么资料?

2015-12-14 10:37 livence1
*** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ***

2015-12-14 10:47 konida
回复 #2 livence1 的帖子

量大? 什么意思? 我们是一类的

2016-2-16 10:59 货代qq704599259
*** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ***

2016-2-16 11:21 好好环境的
俄罗斯医疗卫生证办理前期需要提供:产品说明书,海关编码。

[[i] 本帖最后由 wjcsan 于 2016-2-16 14:38 编辑 [/i]]

2016-2-23 10:45 kevin-1987
回复 #1 konida 的帖子

以下是医疗注册证申请所需资料清单:
•заявление о регистрации изделия медицинского назначения;
•申请表
•документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины;
•税务登记证
•справку об изделии медицинского назначения;
•产品用途说明
•документы, подтверждающие регистрацию организации-изготовителя в качестве юридического лица;
•营业执照
•доверенность или заверенную копию договора в том случае, если заявителем не является изготовитель изделия медицинского назначения;
•若制造商不是申请人须有委托函
•документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства Российской Федерации;
•证明符合俄罗斯法规要求生产条件的文件
•проект нормативного документа вместе с документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов;
•产品符合技术要求或者标准的文件
•руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения;
•使用说明书
•документы, подтверждающие эквивалентность или тождественность изделия медицинского назначения своему аналогу;
•产品用途证明文件
•результаты технических испытаний, оценки безопасности и медицинских испытаний эффективности и безопасности изделия медицинского назначения.
•测试报告,安全效能


但是楼医疗器械根本不需要做医疗注册证,别以为和医疗相关就想当然了,楼主产品做个简单的清关证书即可。
有独联体检测认证要求

[[i] 本帖最后由 saif_xjb 于 2016-3-7 18:41 编辑 [/i]]

2016-3-7 13:32 livence1
*** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ***

页: [1]


FOBShanghai.com 2001-2015