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标题: [寻求服务] [华东]怎么做自由销售证书FSC,哪里可以做自由销售证书
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永不福步




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发表于 2019-2-22 13:14  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者 QQ
[华东]怎么做自由销售证书FSC,哪里可以做自由销售证书

自由销售证书(Free Sale Certificate)的定义
自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。

自由销售证书的范围
产品范围:
原则上,任何产品都可以申请自由销售证书,只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。

目的国范围:
原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。

一、不同机构,针对不同类别产品:
1 国家和行业协会,如贸促会、医药**协会,针对无行业主管部门的产品
2 国家主管当局,例如卫生部、药监局、商检局等,有行业主管部门的产品并满足了国内行业法规
3 国外主管当局,如英国或者欧盟、美国等国的药监局出具,有行业主管部门的产品但仅满足出口法规

二、从上诉资料可以看出,作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。
例如:
1. 如果你生产的是实验室耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是,协会并不是政府组织,是社团组织。
2. 如果你生产的是医疗器械产品,在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书,那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同,可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是,这个证书仅发给制造商,而且必须是由注册证和许可证的制造商。
3.如果你生产的是医疗器械产品,但你是贸易公司或者你是没有在国家药监局进行产品注册、备案,获取医疗器械生产许可证的制造商,那么你可以向国外主管当局申请自由销售证书。注:高风险医疗器械,需要提供CE证书(医疗器械指令)为前提

那么大家问题来了,对于贸易公司想申请证书的怎么办?对于制造商进行产品出口时,而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证,客户需要自由销售证明了该怎么办?对于这种情况,大家可以选择上述的第三种,由国外主管当局签发的自由销售证书。

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