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标题: [业内交流] [华南]多潘立酮片非处方药FDA注册测试报告办理费用和周期
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[华南]多潘立酮片非处方药FDA注册测试报告办理费用和周期

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  美国食品和药物管理局(FDA)监督必须进行测试的食品接触材料,以确保符合食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章规定了此类材料,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。""美国FDA注册_氧化锌油医药FDA办理怎么收费
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  207.3(A)(8))。或者,如果企业之前没有进行此类操作,则所有者或经营者必须在提交(其中包括)药物申请,生物制剂申请以及将产品进口或进口到美国的5天内注册。外国公司需要在注册过程中识别美国代理商(仅限一名)。美国代理商必须实际位于美国,并且是FDA和公司之间关于现场注册和药物列表的联系点。 21 CFR 207.40描述了外国公司的药物清单要求""
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