查证CCC|VDE|CB|UL|SEMKO|TUV    


 回复帖子
标题: [寻求服务] [华东]EU FSC证书和 EU representative 如何办理?二者有联系么?
  本主题由 小小的风 于 2018-12-6 14:37 审核通过 
异动的向日葵
中级会员
Rank: 3Rank: 3



UID 3051949
积分 1155
帖子 102
阅读权限 40
注册 2018-7-26
来自 QQ:941431875 TEL13020102321
状态 离线
[华东]EU FSC证书和 EU representative 如何办理?二者有联系么?

EU-FSC证书即欧洲药监局出具的自由销售证书;EU  representative指的是欧盟授权代表。

欧盟自由销售证书,与国家药监局出具的自由销售证书效果类似,对于企业来说,一般通常有这几种情况会涉及到:
1、国外客户要求提供FSC证书的时候,企业没有办理国家药监局相关证书(如注册证,备案登记等),导致无法直接申请药监局的FSC证书;
2、企业是外贸公司,不是生产企业,无法申请药监局的自由销售证书;
3、企业的国外客户要求企业提供EU FSC certificate。(通常是有CE证书的企业)。

如何申请EU FSC? 需要哪些条件呢?
欧盟自由销售证书对于产品分类不同,处理的流程不同;不同的欧洲国家的流程也不同,下面以英国为例(一般英国是很多客户直接指定需要的)。

具体流程是:
操作流程:
• 1)指定欧盟授权代表,签署了书面协议;
• 2)产品有合法性的证明,这包括:
• 2.1) 如果是I 类的器械,完成了MHRA 注册;
• 2.2) 如果是I*\IIA\IIB\III 类器械,获得了公告机构CE证书。
• 3)准备资料文件,像主管当局提交申请;
• 4) 药监局评审资料,直至获得证书。


对于欧盟授权代表,这个是在企业产品出口欧洲强制性需要提供的,来协助处理相关事务。

需要注意的是:
代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道;
欧盟代表保存最新的,贴上CE标志产品的技术文件,确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查;
根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序,欧盟授权代表协助其进行产品事故报告,召回等;
在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。

顶部
[提醒] 【上海那尔检测】沙特SASO发证代码0162,Soncap,PVoC,CE,ISO9001,CTN 电话/微信:132 6299 9001 QQ:1185350011
FDA验厂
注册会员
Rank: 2
FDA注册、510K申报及验厂(Q ...


UID 2873855
积分 128
帖子 12
阅读权限 30
注册 2017-4-7
来自 Q 2218971146
状态 离线
楼主你好,我咨询下到阿根廷和埃及的自由销售证书,周期要多久

顶部
[提醒] 【中国质量人】10多年专业办理SASO,SONCAP,PVOC,CTN,ISO系列,CE,EAC等等认证,电话/微信:13167095557 QQ:1966296060
异动的向日葵
中级会员
Rank: 3Rank: 3



UID 3051949
积分 1155
帖子 102
阅读权限 40
注册 2018-7-26
来自 QQ:941431875 TEL13020102321
状态 离线
一般2个月左右

顶部
[提醒] 杭州沙锁专业办理:尼日利亚SONCAP认证、沙特SASO认证、坦桑尼亚、肯尼亚PVOC认证、美国FDA认证,电话:18858168851
异动的向日葵
中级会员
Rank: 3Rank: 3



UID 3051949
积分 1155
帖子 102
阅读权限 40
注册 2018-7-26
来自 QQ:941431875 TEL13020102321
状态 离线
发表于 2018-12-11 13:10  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者
欧盟授权代表

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)。简称欧代,欧盟代表。
是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

顶部
[提醒] 【上海那尔检测】沙特SASO发证代码0162,Soncap,PVoC,CE,ISO9001,CTN 电话/微信:132 6299 9001 QQ:1185350011
验厂小方 (FSC/BSCI/SEDEX等,QQ:2937808633)
论坛元老
Rank: 6Rank: 6
验厂咨询(十年经验)


UID 2271257
积分 141243
帖子 6133
阅读权限 120
注册 2013-10-15
来自 上海明傲Tel:13918044493
状态 离线
现在还有个欧盟的FSC证书是木制品和纸制品的FSC森林认证

顶部
[提醒] 【中国质量人】10多年专业办理SASO,SONCAP,PVOC,CTN,ISO系列,CE,EAC等等认证,电话/微信:13167095557 QQ:1966296060
library-zhang (QQ: 941431875)
注册会员
Rank: 2



UID 2657517
积分 663
帖子 90
阅读权限 30
注册 2015-10-14
来自 TEL 13020102321
状态 离线
发表于 2018-12-11 13:30  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者 QQ
是的,都可以简称为FSC。
但是一个是森林认证Forest Stewardship Council, 一个是自由销售证明 Free sales certificate。

顶部
[提醒] 【上海那尔检测】沙特SASO发证代码0162,Soncap,PVoC,CE,ISO9001,CTN 电话/微信:132 6299 9001 QQ:1185350011
 


各国标准组织:

当前时区 GMT+8, 现在时间是 2018-12-14 23:09
沪ICP备05002584号

Powered by D1scuz!  © 2001-2020 FOBShanghai.com
Processed in 0.261452 second(s), 8 queries , Gzip enabled ,243

清除 Cookies - 联系我们 - 福步外贸网 - Archiver - 手机WAP版 - 手机客户端 RSS 订阅全部论坛 ..