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标题: [寻求服务] [华南]办理欧盟自由销售证书的流程是什么?
  本主题由 cayla001 于 2018-12-4 17:04 审核通过 
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[华南]办理欧盟自由销售证书的流程是什么?

欧盟自由销售证书是证明产品符合特定地理区域相关法规要求并可自由销售的文件。欧盟自由销售证书是指欧盟主管当局颁发的证明该产品可在特定区域内自由销售的文件。
中国的公司,制造商和贸易商可以申请欧盟自由销售证书CFS。

中国制造商在上述条件下申请CFS:
1.已任命欧盟授权代表并签署书面协议;
2.产品具有合法性证书,即I类设备必须在MHRA注册; I * IIAIIB III类设备必须获得指定机构的CE证书。
注:申请CFS为I级或以上的中国商人必须拥有自己公司的CE证书,但不能使用制造商的CE证书申请CFS。
自由销售证书是证明产品符合特定地理区域相关法规要求并可自由销售的文件。
欧盟自由销售证书Certificate of Free Sale是指欧盟主管当局颁发的证明产品可以在特定地区自由销售的文件。它是世界上权威认可度的自由贸易证书,并已获得中东,非洲,南美,东南亚等国家和地区。广泛认可,它是许多国家强制登记不可或缺的文件。
从发行机构的角度来看,自由销售证书可分为三类:
1.企业自行出具(贸促会自由销售证明);
2.由卫生部,食品药品监督管理局,商品检验局等出口产品和行业的国家主管部门颁发; (食品药品监督管理局自由销售证明)
3.外国主管当局颁发当地授权代表,如英国MHRA(欧盟自由销售证书)
MHRA是英国食品和药物管理局的缩写。它是英国卫生部下属的一个执行政府机构,旨在确保药物和医疗器械的安全性和有效性。 MHRA注册了法律要求。
欧洲授权代表是由欧洲经济区(包括欧盟和欧洲自由贸易联盟)欧洲经济区以外的制造商明确指定的自然人或法人。自然人或法人可以代表欧洲经济区以外的制造商履行制造商要求的具体职责,以遵守相关的欧盟指令和法律。
FDASUNGO可以处理欧盟代表、MHRA注册和欧盟自由销售证明书CFS、海牙认证、使馆认证的一站式服务。
FDASUNGO专注于将欧盟企业的产品出口欧盟和美国,特别是在医疗设备,机电和环境保护领域。已成功为全球近1,000家公司提供相关技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。

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欧盟自由销售证明free sale certificate办理

专业提供:欧盟授权代表、MHRA医疗器械注册、CFS 欧盟自由销售证明、CE认证、第四版临床评估报告编写、MDD 93/42/EEC 技术文件辅导、IVDD 98/79/EC 技术文件辅导、EN ISO13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。
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