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标题: [寻求服务] [华东]医疗器械EAC认证如何办理?
  本主题由 cayla001 于 2018-11-30 10:46 审核通过 
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发表于 2018-11-30 10:43  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者 QQ
[华东]医疗器械EAC认证如何办理?

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kite1115 (18964508186同微信)
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海关联盟2013年2月15日开始实施。TR技术法规证书包括TR合格证书和符合性声明两种。
1、海关联盟Customs Union TR certificate合格证:由海关联盟统一认证注册的认证机构签发合格证书;
2、海关联盟Customs Union TRDeclaration符合性声明:由海关联盟认证机构参与的基础上对自己产品的合格声明。目前强制性清单中90%以上产品都需要CU-TR符合性声明证书,

还有一种证书是海关联盟国家注册证书,该证书已于2010年7月1日开始实施。该证书主要适用于2010年5月28日CU委员会No.299及其修订案中定义的卫生流行病学控制产品必须要获得国家注册证书。
目前还有医疗器械产品还没归类海关联盟,各个国家有自己的独立医疗器械注册一集GOST证书,据最新消息2019年开始会有相关负责人谈论是否联盟。详细情况可以关注我的微信号在左侧,会联系我了解最新事宜

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