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标题: [寻求服务] [华东]医疗器械EAC认证如何办理?
  本主题由 cayla001 于 2018-11-30 10:46 审核通过 
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发表于 2018-11-30 10:43  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者 QQ
[华东]医疗器械EAC认证如何办理?

海关联盟EAC证书有效期分为:单批次证书;1年期证书;3年期证书:5年期证书。
办理什么类型的证书难易程度要依据具体产品来定,立讯检测会根据企业的实际产品情况来进行分析,给予最合理最便捷的方案供选择。
所需资料
1、海关联盟EAC认证申请表;
2、产品用途说明书;
3、ISO9001证书;
4、产品HS海关代码;
5、营业执照;



常见问题
Q:EAC认证与CU-TR认证的关系是什么?

其实所谓的EAC认证与CU-TR认证是一回事,只是叫法不同,实质指向的是同一份证书。

Q:我们的产品是否需要做EAC认证?

您可以参阅管制产品范围里面大体范围或者您可以直接与立讯检测曾先生进行联系。您将:产品品名,HS海关编码,产品照片,等尽可能体现产品的资料准备好,提供给立讯检测曾生为您确认。

Q:办理了EAC认证能够起到什么用途?

如果您的产品在EAC认证产品范围内却没有办理EAC认证,进口商在进口您的产品的时候会被当地海关卡住不允许清关。惜节严重的有被直接退回的风险。

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海关联盟2013年2月15日开始实施。TR技术法规证书包括TR合格证书和符合性声明两种。
1、海关联盟Customs Union TR certificate合格证:由海关联盟统一认证注册的认证机构签发合格证书;
2、海关联盟Customs Union TRDeclaration符合性声明:由海关联盟认证机构参与的基础上对自己产品的合格声明。目前强制性清单中90%以上产品都需要CU-TR符合性声明证书,

还有一种证书是海关联盟国家注册证书,该证书已于2010年7月1日开始实施。该证书主要适用于2010年5月28日CU委员会No.299及其修订案中定义的卫生流行病学控制产品必须要获得国家注册证书。
目前还有医疗器械产品还没归类海关联盟,各个国家有自己的独立医疗器械注册一集GOST证书,据最新消息2019年开始会有相关负责人谈论是否联盟。详细情况可以关注我的微信号在左侧,会联系我了解最新事宜

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