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标题: [寻求服务] [华东]医疗器械用品I类CE 认证 请联系
  本主题由 wjcsan 于 2018-9-11 12:57 审核通过 
Jason_qiu (..上山砍柴去了..)
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[华东]医疗器械用品I类CE 认证 请联系

[华东]医疗器械用品I类CE 认证 请联系

TPE热塑性弹性体产品不带电,出欧洲,属医疗器械附件,属于I类产品 需要发I类符合性声明


欧标93/42/EEC certificate

请有做过此类认证的机构 与我联系 QQ 26872876

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医疗器械CE认证 体系认证

医疗器械CE认证 ISO13485体系认证 欧盟机构在华授权办事处 专注医疗器械认证10年 欢迎咨询

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楼主,我已经加您QQ,我做过很多医疗器械CE证书,有丰富认证经验,欢迎联系,联系方式在左边

[ 本帖最后由 雪山飞弧 于 2018-9-12 10:18 编辑 ]

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2:ISO9001:2015/ISO13485:2016咨询认证

3:欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,MHRA注册

4: 美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA验厂辅导、陪审和翻译

5:医疗器械单一审核程序(MDSAP)咨询辅导,澳大利亚TGA注册

6:医疗器械注册证,生产许可证,药监局GMP验厂辅导

7:口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测):

8:手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)BSCI验厂辅导

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