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标题: [业内交流] [华南]欧盟化妆品CPSR认证
  本主题由 wjcsan 于 2018-7-12 16:14 审核通过 
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[华南]欧盟化妆品CPSR认证

CPSR,英文全称Cosmetic Product Safety Report,中文名:化妆品安全报告。
2013年7月11日开始,根据欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求,所有化妆产品必须完成CPSR化妆品安全报告后才能够在欧盟上市销售。

那CPSR是认证还是测试呢?
它既不是认证,也不是测试项目,CPSR是基于对化妆产品整体配方进行安全评估包括百分比例的评估,并且结合产品相关检测报告及工厂质量管理认证等综合化妆产品各方面的一份安全评估报告,因此最终出的是一份CPSR安全评估报告。

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CPSR内容有哪些?CPSR是什么?

CPSR内容

Part A部分 化妆品安全信息Cosmetic Product Saftety Information

这部分显示的是产品说明及成份百分比信息以及产品相关测试数据。
1)化妆品介绍说明、成份及百分信息
(若含香精的,则还需提供香精的MSDS,IFRA,26种过敏原报告)
2)化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告(Stability Test)
3.)微生物质量
*  微生物污染测试报告Microbial contamination/Microbiological test   
*  防腐剂有效性测试报告Efficacy of antimicrobial preservation /Preservation efficacy test
4)杂质、痕量物质,以及包装材料的信息
Impurities,traces and information about the formulation and the packaging material
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格,包括纯度和稳定性,以及包材重金属检测
*  及其他风险物质测试数据
5)正常和合理可预见的用途
6)化妆品的暴露情况
7)成分的暴露情况
8)成分的毒性信息
9)不良反应和严重不良反应
10)化妆品上的信息
*  工厂质量管理认证情况(需要提供GMP证书,或者同等效果的GMP审核报告,若客户未提供GMP证书,但是需保证产品在符合GMP要求的工厂生产)


Part B部分:化妆品安全评估Cosmetic Product Safety Assessment
安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的专家意见。

[ 本帖最后由 nbreal 于 2018-7-12 17:32 编辑 ]

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做CPSR需要提供哪些资料?

做CPSR主要需要提供以下资料,且资料齐全了方可做:
1、产品成份及百分比信息
2、产品欧盟微生物污染测试报告
3、产品欧盟重金属污染测试报告
4、产品欧盟防腐挑战测试报告
5、产品稳定性测试报告
6、产品包装重金属检测报告
7、其他风险物质测试报告(需根据产品配方再进行评估是否需要另外报告)
8、每个成份MSDS,COA报告
9、若含香精的,还需要提供香精IFRA,MSDS,26种过敏原报告
10、工厂的GMPC认证证书(若没有的话,只要欧盟客户能接受也可不提供)
11、其他声明性文件等

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CPSR报告有效期?

报告本身没有有效期规定,但行业内一般是需要5年一更新

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什么时候需要做CPSR?

按照欧盟化妆品法规要求,上市销售前做了后方能在欧盟上市销售。
但实际情况主要还是看欧盟客户要求,能提早做的话最好,因为这是能确保产品安全的报告。

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CPSR是否必须强制要做?

根据欧盟化妆品法规要求,是强制要做的。

但实际情况是,具体看您的客户要求,一般如果欧盟客户要求必须提供的话,特别是大客户,那您也只能做了。像有些客户是产品已经发到欧盟销售了,后期欧盟客户那边才要求做这报告的。各种情况都有。

海关那边通常是不会要求提供这CPSR报告的,除非您产品被抽检到了,然后产品标签做的不标准,没有写明成份情况,存在不安全的成份的话,或海关判断存在安全隐患的话,那有可能会要求提供这报告呢。

总的来说,看情况,能在出口欧盟前做好这报告是最好的。

[ 本帖最后由 nbreal 于 2018-7-12 17:31 编辑 ]

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出口欧盟化妆品除了CPSR报告,还需要做什么?

出口欧盟化妆品除了需要做CPSR报告,

另外还需要做CPNP通报(也叫CPNP注册)和PIF报告。

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CPSR,CPNP,PIF,这三个什么区别?

CPSR,是涉及产品安全的,包括配方安全评估和产品实际相关检测数据安全的综合安全性评估。

CPNP,是欧盟化妆产品通报,类似产品备案登记,就是告知欧盟官方您司要将这产品在欧盟销售了,便于欧盟那边进行后期监控。

PIF,是将产品所有相关的资料整合在一起的一份关于产品的最终档案资料,要做PIF的,必须先做了CPSR才行,因为它差不多占了80%的资料,做了CPSR后,几乎PIF所需的资料也都有了。做PIF可以没有CPNP,但必须要有CPSR报告。

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