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标题: [业内交流] [华南]电动牙刷FDA一类医疗注册
  本主题由 cayla001 于 2018-6-12 17:42 审核通过 
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[华南]电动牙刷FDA一类医疗注册

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA ,FDA是美国的执法机构,所有产品在FDA认证强制 范围内的,必须要做FDA认证,才能清关。
所谓FDA认证,其实是分为两大类,FDA注册和FDA检测,所谓FDA认证也可以是FDA检测,也可能是FDA注册,但是没有单独的FDA认证说法,FDA认证其实就是一个统称包括了注册和检测。
一类医疗注册:
一类医疗的产品:保健品,牙刷,卫生纸,卫生棉,纸尿库,成人用品,按摩器具等等~
如果贵司未注册过FDA:
CID将按照FDA当前医疗器械监管法规完成FDA注册/认证,包含公司注册(Establishment, Owner/Operator),产品注册(MDL-Medical Device Listing),指定官方代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent);并获得注册号码,用于美国海关通关和合法上市医疗器械产品;

FDA首次注册后,CID将作为FDA注册的美国代理人负责该FDA注册的日常维持,更新,年度认证,并确保注册在服务期限内有效;同时,CID随时为客人提供与FDA注册和上市后监管等相关的事务的处理并提供专业建议;也可代表客人回答国外买家针对FDA注册,美国通关,上市和FDA法规等相关的各种疑问。确保客人合法,安全和长期在美国通关和上市注册的医疗器械;

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电动牙刷FDA一类医疗注册

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电动牙刷FDA一类医疗注册,成为美国FDA的会员。联系艾达检测机构

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牙刷类产品在FDA属于医疗器械管控,有需要的可以电话咨询

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