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标题: FDA问题,急救啊!!!!!
  本主题由 swingmine 于 2018-3-17 09:14 关闭 
大话三国
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发表于 2018-3-1 09:37  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者
FDA问题,急救啊!!!!!

发货给美国的客人,1个柜子的衬衫, 另外客人问我定了1000个一次性的呼吸面罩,一起装柜进去的。
现在才知道,一次性面罩,属于医疗器械,需要FDA的。

这个我第一次弄这个呼吸面罩,本身算是帮客人一起采购下而已。

现在船快到港口了, 客人的清关代理说,这个需要FDA证书。

和代理说明情况,说这个是从国内市场上买的, 没有FDA证书的。。。。。。。。。。。。。。。

现在要问我生产厂家的具体资料


我想请教下,现在这样的情况。呼吸面罩,没有FDA认证。

如果一次性面罩无法清关的话,会不会影响我衬衫的清关 (2个装在一个柜子里的)。
实在不行,能不能让客人申请,一次性呼吸面罩就地销毁,然后直接衬衫办理清关手续。

现在目的就是,想让衬衫顺利清关出来, 那呼吸面罩,随便怎么处理(根本不值钱,才RMB0.6元一个,总共货值也就600块钱)

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你这不是自找冤大头吗?肯定会有影响啊,现在美国海关1月到3月是严查时期,货代运输的时候没有告诉你一次性面罩,属于医疗器械,需要FDA的?那就只有好事多磨了。

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回复 #1 大话三国 的帖子

能够分开处理是最好的选择了,退运次之!

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原帖由 zlx746 于 2018-3-1 12:18 发表
你这不是自找冤大头吗?肯定会有影响啊,现在美国海关1月到3月是严查时期,货代运输的时候没有告诉你一次性面罩,属于医疗器械,需要FDA的?那就只有好事多磨了。

哎,没想到啊, 没有做过类似的产品,一直以为只有药物要做FDA。
货代也没有告诉我过要FDA,要知道话,宁愿扔掉了!

现在想2个办法:

1: 能不能申请面罩直接就地销毁,衬衫正常清关? 这个估计很难。

2:找个做同样产品的工厂,用他们的FDA信息来清关。
     这样,又有问题: FDA上工厂的信息和 我提单上的发货人,就不是同一家了, 这样,可以吗???

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Justin0309
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如果你的产品包装上没有具体厂家 ,可以试着用别人的FDA号,但是问题是你的进口商如果没有FDA注册,那也进不来。
所以你要确认你的客户有能力直接进口。

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原帖由 Justin0309 于 2018-3-1 22:04 发表
如果你的产品包装上没有具体厂家 ,可以试着用别人的FDA号,但是问题是你的进口商如果没有FDA注册,那也进不来。
所以你要确认你的客户有能力直接进口。

产品包装上,没有具体厂家的, 请问这样,用别人FDA号,能操作吗??? 有操作过吗?

进口商 也 需要FDA注册嘛?? 这个好像没留意到!

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第一条没具体操作过,因为我们的是正规供应商
第二条是一定的,可以去FDA网站确认

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如果收货人有FDA注册,关于套用别人的FDA倒是可行
提单上的信息倒是可以和货代沟通出两份H单,也就是所谓的阴阳提单。

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关于FDA的问题 不一定是医疗产品出口美国才需要做FDA 像太阳眼镜  纸尿裤 等一些产品 在我们国内是普通的产品 但是出口到美国那边 他们就认为是医疗产品 需要做医疗产品FDA注册的。 你出口之前要找检测公司确认下产品 是不是在FDA的范围内, 然后出口。

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