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标题: [寻求服务] [华南]一次性使用灭菌橡胶外科手套
  本主题由 wjcsan 于 2018-2-9 17:09 审核通过 
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发表于 2018-2-9 17:06  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者
[华南]一次性使用灭菌橡胶外科手套

Test Name 测试名称: 一次性使用灭菌橡胶外科手套 Rubber Surgical Gloves

Test Info 测试内容:
1) Freedom from holes
2) Dimensions
3) Physical properties (before and after accelerated ageing at 70±2°C for 166±2h)
4) Powder free residue
5) Protein content

Lead Time 测试周期: 常规 3-4 weeks upon receipt of samples

Sample Size 送样规格: 400pcs for per LOT ( 35,001-150,000 pcs )

Others 其他信息:
1. Please let us know if the production lot size is otherwise or sterile etc., then the test fee and samples required may be revised.
2. Please note that each ‘lot’ is defined as having the same size, design, colour, formulation, produced at about the same time and under the same conditions, etc.

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医疗器械MEDDEV 2.7.1第四版CE临床评价报告编写,有需要欢迎联系。
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第四版临床主要变化:
1.临床评价报告(CER)的更新频率
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11.上市后监督(PMS)和上市后临床跟踪(PMCF)

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