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标题: [行业交流] 恭喜深圳康贝血压计获得FDA 510k批准函
elsajoyantech
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#1
发表于 2018-1-19 16:06
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恭喜深圳康贝血压计获得FDA 510k批准函
2018年1月10日,卓远天成接到了美国FDA关于深圳康贝血压计的批准函。
该项目型号及功能组合种类多,在项目立项之初,客户打算按多个项目申报,认为作为一个注册单元是不可能实现的。卓远天成利用在美国FDA法规的理解及长期注册经验,深入分析和论证逐项差异对产品的风险及影响评估。为客户节省费用,赢得早日上市时间,当成一个注册单元申报上市,功夫不负有心人,在卓远天成与深圳康贝的齐心协力下攻下一道道技术难关,获得FDA批准。
欢迎登卓远天成官方网站:
http://www.cefda.com
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