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标题: [寻求服务] [华东]如何办理哈萨克斯坦认证
  本主题由 vip 于 2017-11-28 15:52 审核通过 
smkcert (世贸凯认证)
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[华东]如何办理哈萨克斯坦认证

产品想要进入哈萨克斯坦,获得GOST-K证书是一项重要条件,GOST-K证书是证明产品符合哈萨克斯坦安全质量标准的证明文件。
GOST-K认证合格评定程序:
1、提交认证申请(产品名称及型号、规格参数、国际海关编码等)
2、根据申请,专家作出鉴定,提供最精确、最有效认证方案
3、在专业认证工程师的指导下,准备认证资料
4、审核工厂和样品检测(若选认证方案有此要求)
5、机构审核工厂资质,鉴定提交材料,发证书草稿
6. 签发证书,电子版和原件接收



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上海伟宏
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发表于 2017-11-28 17:25  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者
楼主你好,如需要办理哈萨克斯坦认证请你联系我,专业办理,周期快,联系方式QQ 1937345314

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Acece
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发表于 2017-11-30 08:55  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者
国内外产品体系认证(CE认证,ISO体系认证,UL认证,CSA认证,NSF认证,SAA认证,3C认证、CQC认证,防爆合格证,俄罗斯CU-TR认证,SASO认证,SONCAP认证等),都可以直接联系我的,周期快,价格优惠(诚招合作方)

我司有专业的工程师,可做预检、可包通过,工程师可上门帮企业规划,QQ1283986360,欢迎咨询,谢谢!

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mr松
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CE认证  尼日利亚SONCAP  俄罗斯GSOT认证  qq1434713463

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smkcert (世贸凯认证)
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哈萨克斯坦GOST-K认证申请需要提交的文件:
1、英文或俄文申请表
2、营业执照
3、ISO9001等体系证书
4、产品说明或技术文件
5、贸易合同、商业发票(若申请单批次证书,需提供)
6、产品图片
7、其他要求的资料

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GOST-k证书类型有:

1、单批发运证书:是针对具体的每一个合同和批次有效,只需要提供文件审核,不需要专家审核。
2、一年有效期GOST-K证书:有效期一年。除了技术文件,这种证书只有在经过1个哈萨克斯坦专家工厂现场审核后才能获得。
3、三年有效期GOST-K证书:有效期是三年。这种证书除了提供技术文件和样品测试,只有在经过2个哈萨克斯坦专家工厂现场审核后才能获得。

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哈萨克斯坦医疗器械注册证

哈萨克斯坦医疗器械注册证书所需要的资料有:
1、授权书
2、申请书
3、制造商详细信息(准确的中英文企业名称、地址、联系人和联系方式等,如注册地址与实际生产地址不同,需分别详细说明)
4、制造商相关资质(有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、商标证书、专利证书、 出口许可证/自由销售证明等)
5、欧盟医疗器械CE证书及声明
6、ISO13485证书(有效期内的)
7、产品信息(准确的产品英俄文名称、型号、部件清单、海关编码等)
8、产品宣传手册
9、产品说明书(英文或俄文,包含产品预期用途范围、使用要求、消毒灭菌要求等)
10、产品图纸(外形图、电气图、包装图)
11、产品标签图(英文或俄文)
12、产品测试报告(功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告等)
13、风险分析

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xmtestsandyduan
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欧盟CE认证  G mark认证  FCC/FDA认证、行业内价格最低,100%包通过
ISO9001体系认证、ISO14001 欢迎咨询   SASO认证、SONCAP认证
京东、天猫质检报告。 可否给我们一个报价的机会呢?
陈先生    联系电话:13296086798  QQ:1679785927

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哈萨克斯坦医疗器械注册证书

医疗器械出口到哈萨克斯坦需要办理哈萨克斯坦医疗器械注册证书。医疗器械在哈萨克斯坦销售、使用、流通,须获得哈萨克斯坦卫生部颁发的医疗器械注册证书,哈萨克斯坦医疗器械注册证书有效期为5年或7年。

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在申请俄罗斯医疗器械注册证时,需要按照以下流程办理:
1.  技术文件准备
2.  文件公证
3.  技术文件评估
4.  安排样品到莫斯科测试(毒理学等)
5.  文件评估、审核、补充
6.  向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理
7.  俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(一期)
8.  临床试验(根据产品确定)
9.  俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(二期)
10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书
11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件
12. 获得俄罗斯GOST-R(DOC)证书

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哈萨克斯坦医疗器械注册证测试项目

1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试:符合安全要求
3、无菌测试:检查是否符合安全要求
4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试

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什么是哈萨克斯坦计量认证

哈萨克斯坦计量认证主要就是针对涉及度量衡的设备,例如流量计、压力表、压力传感器之类的测量设备都需要做计量认证。

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计量证书有效期种类:

1、单批次计量证书,该证书只对一票合同有效,没有终止日期。
2、5年有效计量证书,可以对样品测试后签发证书。 计量证书一般不需要工厂审查。

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