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标题: SQP验厂审核关注哪些内容?
验厂小方 (明傲咨询-Andy)
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SQP验厂审核关注哪些内容?

第1部分 - 管理层的支持和持续改善
    评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方而给予的支持和投入的程度。

第2部分 - 风险管理体系
    公司应制定声并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。(采用基本的风险评估原则)
    ·法律和安全要求一公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展,因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。
    ·风险评估 - 公司应基于“系统化、综介性、彻底的、全而实施和维护的风险评估体系,制定产品和生产流程的管理计划。
    ·风险评估验证 - 公司应委托有资质的人员进行风险计估的验证。

第3部分 - 质量管理体系
    公司应制定并实施有效的质量管理体系,涵盖以下内容;
    ·政策声明
    ·文件管控 - 对涉及产品安全、合法性和质最管理的所有文件、记求和数粥进行妥善保存和管理
    ·记录管理
    ·规格
    ·职责和负责人 - 对组织构架进行清晰界定,助制定相关文件
    ·内部市核
    ·采购、供应商和分包商的核准和表现监督
    ·客户产权 - 应对归客户所有的产权(包括知识产权〕 进行管控
    ·整改和预防措施一对产品不合格或违反标准、规格和步骤的原闪进行记录、调招、分析和纠正的程序
    ·查询和追溯一查询和追溯产品信息和批次的系统,包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等(从收到材料到发货)

    ·事故、产品撤架和召回一有效甘理产品撤架和产品召回程序的计划和体系
    ·业务连贯性策略 - 制定有效连续性策略和程序,在发生重大事件/危机时,确保业务和经营不受干扰
    ·以客户为中心
    ·投诉处理

第4部分 - 场地和设备管理
    必须对生产场地和设各进行妥善维护和管理,以防止或最大限度地降低污染,确保生产出安全合法的成品。管理的范围包括:
    ·生产场地和周边
    ·工厂布局生产、钻流程和隔离
    ·员工设施 - 例如:设施的设计和操作必须可以充分降低产品受污染的所有风险
    ·洁洁和卫生操作
    ·废物和废物处置一废弃材料的收集、筷理和处置
    ·病虫害防治一最大限度控制和降低摘虫害污染

第5部分 - 产品控制
    企业应证明对产品实施有效的控制,确保产品的安全、合法和质从。控制的内容包括:
    ·参照样品(生产前和生产中) - 制定并实施参照样品的选择、处理、储存、核准和使川程序
    ·化学品控制 - 应根据销售国/或生产国的法规,对产品生产或加工过程中使用的产品和化学品的化学成份进行鉴别、监督和记录
    ·产品包装材料
    ·不合格材料的朴制一应对不介格的材料、部件和产品进行洁楚地鉴别、标注、清点数谈、调查和记录·特殊处理一应制定;} ‘实施对特殊材料进行处理的要求和规范
    ·产品运输、储存和分俏
    ·库存管理和产品发送 - 制定并实施严格的程序,只有在符合所有既定程序的情况下,才能发送成品

第6部分 - 产品侧试和产品功效宜称
    ·产品测试一企业应制定并实施适当、完备和经验证的恻试计划,确保生产出符合相关质以标准的安全、合法的产品
    ·产品声明 - 企业应对其声称的产品信息进行验证,并在必要的情况下,监督产品对此声明的符合性
。。。





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