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标题: [寻求服务] [华东]企业做ISO9001质量管理体系认证有什么好处?
  本主题由 wjcsan 于 2017-6-26 10:36 审核通过 
yoji (CE/SONCAP/COC/SASO)
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发表于 2017-6-26 10:34  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者
[华东]企业做ISO9001质量管理体系认证有什么好处?

做ISO9001质量管理体系认证的好处:

1、ISO9001质量管理体系为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
2、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。
3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
4、可以使产品质量得到根本的保证。
5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
6、为客户和潜在的客户提供信心。
7、提高企业的形象,增加了竞争的实力。
8、满足市场准入的要求


ISO9001质量管理体系认证好处这么多,有什么条件限制呢?

客户在做ISO9001体系之前,必须满足以下准备条件:

1.营业执照;
2.生产许可证;
3.公司注册满3个月;

满足了这几个条件,就可以准备开始做ISO9001质量管理体系认证。

其次,客户在做认证的过程中需要做以下几件事情:

a.书面任命管理者代表
b.成立ISO推动委员会
c.成立ISO9001质量管理体系文件管理中心(1-2人)
d.现行组织机构、职责及各部门业务流程的确定并形成文档
e.现行运作管理文件及运行记录的整理









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我公司专业办理:

1.  欧盟CE认证、美国FDA注册,FDA510k

2.    ISO9001:2015体系认证与版本升级辅导、ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导

3.    欧盟授权代表(EC-REP:representative in the EU)、英国MHRA医疗器械注册,欧盟自由销售证书

4.   英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导, MSDS编制服务

5.   FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL

6.  口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)

7.  手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)

详细咨询:
陈小姐:
  电话:15001902415  
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最近很多企业做ISO9001管理体系认证的,我们专业提供ISO管理体系认证服务!

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Terry-abc (王工:检测认证13年)
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国内ISO认证,国外面审厂ISO

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淡墨恒 (淡墨恒2664007936)
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医疗器械出口时国外客户经常提到的认证有哪些?
1. 欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,如中东的部分国家
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为一些国家的强制性认证
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,FDA注册是强制性要求,FDA验厂针对部分被抽查到的企业
7. 口罩NELNSON(尼尔森)检测(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测),主要是针对口罩产品
8. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
9. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂


详情联系 胡小姐  TEL  021-68828051 /18297789542
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ISO9001:2015 新版体系认证 ISO13485 新版体系升级辅导

ISO9001:2015 新版体系认证目前可以正式发证,新版相对于2008版旧版而言,手册 程序文件等变化很大,更严谨,需要重新建立体系,更加适合企业运行体系,符合目前市场的发展需求。

详情咨询
孟小姐 QQ:2375166907,TEL:021-68597205

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yoji (CE/SONCAP/COC/SASO)
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文青 (TEL:18616779397 )
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ISO体系认证专业办理
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maomao0211
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*美国FDA注册、FDA警告信应对、FDA黑名单移除、FDA510K办理 (协助企业应对FDA抽查审厂,依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务)
* 欧盟CE 认证、欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU)
* 欧盟药监局注册, 欧盟注册(英国MHRA注册)Medicines & healthcare products regulatory agency
* ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证)
* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
* 自由销售证书(CFS证书:Free Sale Certificate)
(a.欧盟自由销售证明;b.药监局自由销售证明;c.贸促会的自由销售证明)
* 口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)
* 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导
* 沙特SASO认证
* 尼日利亚SONCAP认证
* 英国BRC消费品认证服务
* 森林认证FSC
* 澳大利亚TGA认证
* 俄罗斯注册认证
* 巴西ANVISA认证


需要联系 闫小姐 TEL 13917209514 QQ1213468894

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SASO,SONCAP,PVOC,CE,COC


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中国CCC认证,CQC认证
日本PSE认证
韩国EK-MARK认证
俄罗斯GOST-R认证
新加坡PSB认证;
美国UL认证,FCC认证,FDA认证,ETL认证
加拿大CSA认证,CUL认证
阿根廷S认证;
欧盟CE认证,德国TUV认证,VDE认证,GS安全认证
英国BSI认证;  国际CB认证
澳大利亚和新西兰SAA认证,C-TICK认证
沙特SASO认证
科威特PAI认证
有毒有害物质(重金属)检测、RoHS认证或测试(SGS)/防尘防水IP等级测试(可达IP88级)/玩具EN71认证

体系认证:ISO9001:2000

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ISO9001:2015新版体系认证如何办理?

ISO9001:2015 新版体系认证目前可以正式发证,新版相对于2008版旧版而言,手册 程序文件等变化很大,需要重新建立体系,体系更严谨,更加适合企业运行体系,符合目前市场的发展需求。

请联系 孟小姐 QQ:2375166907,TEL:021-68597205

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