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标题: 去美国做了FDA,然后要求验厂?
library-zhang
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发表于 2017-5-17 13:20  资料  个人空间  个人短信  加为好友  只看该作者
去美国做了FDA,然后要求验厂?

产品出口到美国,然后被要求注册FDA,注册完成了就没事了吗?为什么还有FDA验厂,这个又是怎么回事?

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Justin0309
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FDA 里有一项GMP需要验厂,关键看你的产品是FDA 的哪一个等级的,如果是一级的,有可能不需要,如果是二三等级的那就痛快的吧。

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大错和尚的哥哥 (危化品老法师-QQ2821983442)
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楼主你好,

FDA验厂这个没办法的,是FDA检测中的一个环节,根据产品的等级来决定的,90%检测都是需要验厂的。

楼主坦然接受吧。

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@Rita (@Rita)
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FDA验厂这个是FDA检测中的一个环节,楼主还是接受吧

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回复 #1 library-zhang 的帖子

恭喜中彩了!注册后,FDA保留验厂的权限

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楼主,是医疗器械吗?

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