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邪宇 (QQ1034360816)
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rogersaun3
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问一下,我们有ce证书,但是在欧盟内的公司买我们产品的话

只需要提供给对方ce证书就好?

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回复 #20 rogersaun3 的帖子

是的,提供真实有效的CE证书扫描件给客户去清关。

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Vicky2017
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回复 #1 erincindy 的帖子

我们公司  给你遇到了相同的问题

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什么是欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟代表/歐體代表)?

什么是欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟代表/歐體代表)
European Authorised Representative?

背景知识

为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性 (traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表/欧盟代表的名称和联络地址。比如:
Let Wellkang be your professional European Authorised/Authorized Representative! click here now to learn more...

为了提高整体的市场监督效率,欧盟委员会将负责检查市场监督效率,并要求所有成员国都应满足最低法律要求,加强合作和交流。此外,欧盟委员会将和海关合作,并与相关利益方(制造商、欧盟授权代表/欧盟代表、进口商、分销商)开展合作,建立产品追溯系统。欧盟委员会首先关注高风险领域,比如:医疗器械。


欧盟授权代表/欧盟代表的定义与职责

欧盟授权代表/欧盟代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
新方法指令要求欧盟授权代表/欧盟代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表/欧盟代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号);

EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表/欧盟代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;

制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表/欧盟代表混淆;

虽然欧盟授权代表/欧盟代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。

在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表/欧盟代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。


中文译名用法

欧盟授权代表/欧盟代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要指定欧盟授权代表/欧盟代表的多数为位于欧盟境外的国家的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表/欧盟代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。

鉴于中文并非欧盟的官方语言,因此European Authorised Representative 并没有对应的中文的官方术语。在中文的翻译里,通常将European Authorised Representative 或European Authorized Representative译为: 欧盟授权代表/欧盟代表。 也有翻译为: 欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为:欧盟代表或欧代。也有使用:欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在台湾,还有使用歐體授權代表或歐體代表,尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代。

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丿诗忆 (手机 15721400140)
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欧盟授权代表是医疗器械产品强制要求要有的。
详细想了解可咨询左面

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回复 #13 changjiangwudi 的帖子

让客户做欧盟代表吗?可以的。当然最好是有专门的代表

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丿诗忆 (手机 15721400140)
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客户做欧盟代表的话,那你们在欧盟的市场就是他们说的算了

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企业要考虑到欧代的专业性与否、企业在欧洲EEA市场的商业销售机密是否泄漏、与企业的合作是否稳定等因素。所以,找一个独立的不涉及产品销售环节的专业专职的欧代,不要找欧洲客户做!

新的MDR法规对于欧代资质的要求越来越严格,不仅要了解CE法规、还要具备很多相关的专业知识!这都与企业的利益关系息息相关!一定要货比三家!

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