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标题: Certificate Of Free Sale (CFS)自由销售证明书是什么?怎么办理?
  本主题由 xinqiaoshan 于 2018-1-14 14:41 下沉 
wcg2012king (代办原产地证CO,FTA,CCPIT认证)
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自由销售证明书需要经过商会认证和泰国驻华使馆认证

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专业办理医疗用品欧盟自由销售证书,海牙认证,使馆认证,随时找我


欧盟授权代表
欧盟法规规定,欧盟境外制造商/贸易商需要指定位于欧盟境内的授权代表负责联络欧盟的医疗器械主管当局和客户的投诉抱怨。

我公司可以提供专业的欧代服务,在与欧盟官方沟通方面有丰富的经验。
1.        代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
2.        欧盟代表保存最新的,贴上CE标志产品的技术文件,确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查。
3.        根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序,欧盟授权代表协助其进行产品事故报告,召回等
4.        能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。


MHRA医疗器械注册
I类的医疗器械出口到欧洲欧盟需要在成员国的主管当局进行注册

我公司可以作为专业欧盟授权代表,被英国MHRA批准可以代表企业向其申请注册证。注册企业信息可在线在MHRA官方网站查询


CFS 自由销售证
在国际贸易中,很多国家和地区需要制造商企业提供自由销售证。
自由销售证可以是制造商企业所在国的主管当局(例如中国国家药监局)签发的,也可以是第三国主管当局(例如英国药监局)签发的。

我公司可以为中国制造商企业申请CFS证书,不论是I类还是更高风险(需要取得CE证书)的产品。

欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS。
MHRA颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。

中国企业申请欧盟自由销售证书CFS 的条件:
(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a. 如果是I 类的医疗器械,需完成了MHRA 注册;
b.如果是I*\IIA\IIB\III 类医疗器械,获得了公告机构CE证书。



我公司主要办理:

1.        美国代理人、FDA医疗器械注册、FDA510K、FDA QSR820体系,

2.        FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL

3.        TUV/SGS/NQA:医疗器械CE认证(93/42/EEC)、体外诊断医疗器械CE认证(98/79/EC)

4.        ISO9001:2015体系认证与版本升级辅导、ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导

5.        欧盟授权代表(EC-REP:representative in the EU)、英国MHRA医疗器械注册

6.        CFS 欧盟自由销售证,中国医药保健进出口商会自由销售证书,中国国际贸易促进委员会自由销售证书

7.        GMP‍认证辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导, 英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导

8.        灭菌验证方案设计和报告编制,医疗器械欧盟标准检测,企业标准编制, MSDS编制服务

9.        口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、口罩N95认证

10.    手术衣EN13795测试、防护服type5/6 认证和咨询,PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)

随时15001902415   QQ 2594176038

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自由销售证书CFS办理步骤

MHRA颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉、沙特等国家会要求企业出示CFS证书。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国企业申请CFS 的条件:
(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a. 如果是I 类的医疗器械,需完成了MHRA 注册;
b.如果是I*\IIA\IIB\III 类医疗器械,获得了公告机构CE证书。
特别注意:非医疗器械不能申请CFS。

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free sale certificate,CFS证书

医疗产品申请FSC 有几种的  
1:中国药监局出具的自由销售证书,需要你们是生产企业,有注册证和生产许可证
2: 欧盟自由销售证书,那么只要是医疗产品都是可以申请的

至于选择那一种,主要还是看你们国外客户认可那一种的  TEL 15001902415 QQ 3220014366


客户认可都可以的,一般是英国和德国出的比较多, 尤其是英国出具的最多,客户认可的也是比较多的

free sale certificate自由销售证明书(Certificate ofFree Sale,简称CFS)

欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国企业申请欧盟自由销售证书CFS 的条件:
(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a. 如果是I 类的医疗器械,需完成了MHRA 注册;
b.如果是I*\IIA\IIB\III 类医疗器械,获得了公告机构CE证书。
医疗用品才可以办理欧盟自由销售证书的,欧盟国家有CE证书,ISO 13485证书就可以了, 中东,南美 尤其是:沙特、阿根廷、埃及 这些国家会要这种欧盟自由销售证书的,客户销售企业的产品的时候,当地政府要求必须注册成功才可以销售产品,那么注册的时候是需要这些文件的,MHRA颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。
欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。

可以联系


[ 本帖最后由 chenFDA 于 2018-1-20 13:02 编辑 ]

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