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标题: [行业交流] 美国FDA首提电子烟规则,规范这个新兴市场
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永不福步

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专业电子烟TPD和FDA注册和检测,为企业打破欧美壁垒。TCT杨小姐:13760402896 qq:295652857

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萧森
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shendz1985
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shendz1985
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专业从事FAD注册检测,专业从事TPD注册检测。需要找我Q295652857

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电子烟FDA注册:

   大型烟草制造商FDA成分报告提交时间迫在眉睫(2017年11月8日),有任何疑问可咨询TCT通测检测杨小姐,电话及微信:13760402896,QQ:295652857  

1、谁是制造商?
任何人,包括任何再包装或再标识者,(A)生产、制造、组装、加工或包装烟草产品;(B)在美国进口烟草产品成品用于销售或分销。

2、大、小型烟草制造商划分:
  大型制造商定义:企业雇佣在职人员为150人,且年总收入≤ 500万美元(FDA对公司收入进行整体考量,包括在同一实体控制下的母公司和所有子公司)。

小型制造商定义:低于150人及年销售额低于500万美元。

3、FDA注册步骤时间:
a) 产品清单上传 (2017年9月30日)
b)健康文件提交:大型企业:2017年2月8日          小型企业:2017年11月8日
c)成分报告提交:大型企业:2017年11月8日         小型企业:2018年5月8日
d)有害及潜在有害成分报告(HPHC)的提交 :2019年11月8日
e)PMTA/SE报告:2021年8月8日(2016年8月8日前上市的推定可燃产品(如雪茄或水烟)
   PMTA/SE报告:2022年8月8日(2016年8月8日前上市的推定非可燃产品(如电子雾产品)

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