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标题: [业内交流] [华北]化妆品怎么办理FDA注册?
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[华北]化妆品怎么办理FDA注册?

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:一部分是企业注册;二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

1.FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行;但是对于销售不满1000USD的,只能做工厂注册。
企业注册包括:企业名称,地址,企业负责人姓名,职务,联系人。
产品注册:A.申请表包括标签,产品类别,产品成分,产品的商标名称;
          B.需要提供每个产品的成分;
2.化妆品FDA注册需要提供的资料有:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;
3.注册流程:
1)填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;
2)为企业申请FDA化妆品企业注册;
3)查询化妆品成分代码;
4)向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复;
5)注册成功可获得FDA注册号码。
4.注意事项:  
•化妆品注册是自愿性的;
•化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后(30天内);
•化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后,但是实际上FDA无法核对;
•Can I file formulations in the VCRP for products that are considered drugs but also have a cosmetic function? 对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册?
•Yes, products that are considered drugs in the United States, such as sunscreens, but also make cosmetic type claims, such as moisturizing, can be filed in the VCRP.
•可以进行化妆品注册,但是这并不能豁免其需要同时满足药品的相关要求的职责。

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