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标题: [寻求服务] [华东]卫生用品CE、FDA、ISO13485怎么做?
淡墨恒
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[华东]卫生用品CE、FDA、ISO13485怎么做?

卫生用品,包括:
成人纸尿裤Adult Diaper、**纸尿裤Baby Diaper、拉拉裤Pull-up Diaper、护理垫(床垫)Underpad、卫生巾Sanitary Napkin、湿巾、尿片、纸巾等等出口到欧盟地区需要强制性办理CE认证,出口到美国清关需要FDA注册,此外无论是出口还是国内销售,都需要做ISO9001/13485体系认证。部分国家,还有自己特殊的规定,比如英国,除强制性的CE认证之外,还会要求客户做BRC消费品认证

先来说CE:
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的**。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证流程:
1) 了解产品信息,确认产品适用指令,确认分类,制定认证方案
2) 企业根据资料清单准备相关资料
3) 技术服务编订TCF技术文件,文件需要包含产品的预期用途,产品满足相关的技术法规
4) 企业寻找欧盟授权代表,欧代信息需要体现在标贴手册等资料上
5) 审核技术文件及检测报告
6) 技术文件及检测报告审核通过后给企业确认电子版CE证书
7) 企业确认证书没问题后快递CE证书原件及fp

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