比如，德国Ritter Sport作为我们的客户之一，他们应对REACH 的原因就是在巧克力的包装袋上。食品是不用注册的，但外包装袋所用到的化学物质，就必须注册了。

这具体如何衡量是个问题
比如我们用塑编袋或者塑料桶包装,其中含化学物质多少多少 岂不是很无奈要去算?

最简单的方式，首先，看您的包装总重量！
然后询问您的包装材料的供货商，了解他们在生产该包装材料时使用了什么化学物质。
最重要的是，若您出口的产品，是REACH法规定义中的物品，那么恭喜您，只需要对其中含有的，可能释放的物质进行注册。对于确认不会释放的物质，没有注册义务。当然，若其中含有高风险和高危物质，那就另当别论了。

所有，重要的是，告诉专家您的产品的具体情况，让专家为您做专业的分析和方案！

这其中换算是最简单的情况，最难也最重要的是，要清楚知道到底含有哪些化学物质，这些化学物质的性质如何，是否有REACH注册义务等等。比如做必要的暴露性分析，释放分析等等，最后才能确定，什么样的REACH应对方案对贵企业而言，是最正确，最经济也是最好，最可靠的。

十七、如果一种来自亚洲物质被其他进口商注册，我们出口还需要再注册吗？

Fit4REACH 专家解答：

是的，不仅要为其注册，而且还要预注册，以享受过渡期。每一个欧盟内的进口商和生产商对自己生产和进口的物质负责。对于欧盟外的生产商可在欧盟内指定唯一代表。唯一代表将履行进口商的注册义务。并可根据法规第11条进行联合注册。

十八、作为对欧盟的合金及合金产品（如合金管）的出口商，我们该为哪些合金注册呢？特别是，比如在REACH法规的附件XVII中，将铍铜合金作为一种致癌物质专门列出，那么是否也有一个列表，清楚地列出了，哪些合金有预注册和注册的义务呢？

Fit4REACH  专家解答：

根据REACH法规，合金是一种配制品，因此合金本身没有注册义务，而合金其中所含有的物质，即相应的金属，必须履行（预）注册的义务。
而若您对欧盟出口的是合金管的话，合金管就是一种物品，而不再是配制品，因此，合金管作为物品本身没有（预）注册的义务。然而您必须检查，该合金管（物品）中是否含有如REACH法规第7章第二和第三段规定的高度关注（危险）物质。

到目前为止还没有您所说的一个合金注册的具体名单。原则上，您可以考虑将产品贸易中涉及到的尽可能多的物质都进行预注册，从而可以在随后获得的长时间的注册过渡期内有足够的时间考虑是否完成注册以及如何完成注册，而同时又丝毫不影响您的对欧盟贸易。

十九、气体如何按照REACH预注册呢？而对其量的计算，是根据装瓶的大小，然后通过压强和密度推算质量呢，还是直接可以用装瓶的体积对应进行申报和预注册呢？能否给我们提供一个计算其量的正确的方法或者对应参考表格呢？

Fit4REACH专家解答：

A  首先，按照REACH法规的要求，以下气体被认为是普遍低风险的，是免于注册的，如：
·        二氧化碳，氩气，氮气（附件IV）
·        天然气，液化石油气，压缩天然气 （附件V）
·        氢气，氧气，惰性气体（附件V）

B  若在气体的装瓶上没有明确标明气体质量的话，您可以参考下列方法对质量进行计算（该方法仅适用于在外环境为1个大气压和15摄氏度的条件下气体的质量的计算）：
V (1 bar & 15° C) = (气体的摩尔质量 x 压力 (当前压力) x 装瓶容积) / (密度 ( 1 bar & 15° C) x理想气体常数 x 压缩系数(保存条件下) x 温度 (保存条件下))

V = 气体体积 m³; 摩尔质量的单位为  kg/kmol; 当前压力的单位为  bar; 装瓶容积单位为 m³; 密度单位为kg/m³; 理想气体常数 = 0,0831441 bar x m³/(K x kmol); 压缩系数没有单位; 温度的单位为 K
m = r * V
m = 质量单位为 kg; r = 密度单位为kg/m³; V = 单瓶的容积单位为 m³;
若有需要，可以从位于慕尼黑的Linde AG 公司索要在不同温度下的压缩系数值表。

C   最后，气体是否有REACH（预）注册的义务取决于主要两个方面
第一是，其对欧盟年出口量大于1吨
第二是，该气体属于分阶段物质，即该气体存在于EINECS列表中。

二十、脂肪酸正十四碳酸，（CAS 544-63-8） 属于附件IV中列出的豁免物质C12-18脂肪酸（CAS 67701-01-3）吗？必须注册吗？

Fit4REACH专家解答：

附件IV中列出的物质都是特指一种物质，正十四碳酸(CAS-Nr. 544-63-8 - EINECS-Nr.: 208-875-2)和C12-18脂肪酸(CAS-Nr. 67701-01-3 - EINECS-Nr.: 266-925-9) 被分别看作两种物质，两者没有从属关系。所以正十四碳酸不属于豁免物质。

二十一、我公司出口一种有机复合物（非聚合物）到欧盟。然而其中含有1%的挥发性物质，这种挥发性物质没有CAS号，也没有化学名称。在这种情况下，我们该如何进行REACH 注册呢？是否必须对该挥发性物质进行分析呢？

Fit4REACH专家解答：

很可惜，您没有明确告诉我们，为什么该有机复合物中会含有这种挥发性物质。根据REACH法规第三章第一条的规定，若这种挥发性物质不是作为可分离的溶剂，则该有机复合物可以作为物质来注册。若在使用中，这种挥发性物质会释放出来的话，那必须分析，这种挥发性物质是否为有害物质，即在这种情况下，必须对这种挥发性物质进行分析。

在RIP 3.10 中指出，建议对物质中的杂质仅在其含量大于1%的时候，才需要提出说明。

二十二、在注册后，若再补充该物质的其他用途信息或者暴露可能性分析等，是否要额外交费呢？而若是因为下游用户过晚地将其对该物质的用途告知我们而导致的，是否也要额外交费呢？

Fit4REACH专家解答：

在REACH法规管制下，根据第22章对物质进行注册后，注册者有义务对该注册及时进行更新，其中也包括对物质的新定义的用途进行申报。这里所指的新用途，是指在该已完成的注册中未提到的用途。

根据REACH 法规第22章第五节规定，注册人要按照第IX号文件内容缴纳与注册内容更新相应的费用。第IX号文件请参考REACH法规第74章第一节，其中指出，将会出台一个指令来明确规定各项费用。请随时关注REACH法规的动态以获取最新信息。

感谢斑竹加精！我们一定继续努力！

一般来说这样是不可以的吧

二十三、请问酶类是否需要预注册，即生物制品，如淀粉酶、 糖化酶、蛋白酶、 果胶酶之类的？

Fit4REACH专家解答：

作为生物制品的分离出来的酶，如淀粉酶（amylase），糖化酶（glucoamylase），蛋白酶（protease），果胶酶（pectinase)等，根据REACH 法规的规定，均属于UVCB物质，即作为生物酶制品是未知、可变、复杂反应产物或生物材料物质，有REACH注册义务。

这些酶都必须作为REACH法规中定义的“物质”进行注册。其中，由于用途而可能出现的两个主要例外为：

1。该酶是直接作为药物的，即例如作为治疗酶缺乏症的直接药物。在这种情况下，酶本身是作为药物直接进入到欧盟市场，不经任何加工，则可按照药物处理，没有REACH 注册义务，但被相应的药品法规管制。

2。该酶是作为食品添加剂而直接使用的，即不经任何加工，直接用于食品中。在这种情况下，该酶可作为食品添加剂而免去REACH注册义务，但同样受相应的食品法规管制。

在预注册和注册时，VCB物质（未知，可变，复杂反应产物或生物材料物质），如酶等，使用EINECS号作为物质的确认号。UVCB物质的EINECS号定义的非常宽泛，推荐提供额外的信息（如为酶提供IUBMB号）。

二十四、专家好！ 我公司是专门生产鞋类制品的，其中也用到了很多化学物质，是否也涉及REACH注册的问题？我仔细研究了这个帖子，还是不太明白，为我公司提供原材料的厂商很多，这个注册的人是我公司呢还是我的上游企业？如果是我公司来完成这个注册，我应该怎么去操作呢？  

Fit4REACH专家解答：

很高兴您能问到鞋类产品相关的REACH问题，这也是大家很容易忽视的问题，因为不只是单纯的化工产品涉及到REACH注册，绝大多数的其他产品，如皮革类，电子类，服装类，文具类等等，都用到了化学物质，都有需要REACH注册的可能。

需要注意的是，这类产品作为REACH法规中定义的“物品”，只需要注册其中的可能释放的物质即可。当然，若有高风险物质和高毒性物质等则涉及到授权和禁用的问题。

对您提出的，谁该来注册的问题，应该说，更到程度上是一个贸易问题，而不是法规规定的问题。因为REACH法规是欧盟法规，直接管辖的是欧盟内的企业，也就是说，您的欧盟进口商必须对所进口的物品是否满足REACH负责任。即，只要进入欧盟的产品，是完全满足REACH法规的注册等相关要求的，那么由谁注册，就是您的整个贸易链中需要商讨的问题了。

即，从您的上游供货商，直到您的欧盟进口商，这整个串起的贸易链中，必须有至少一环为REACH涉及到的物质注册或预注册。如果任何一环都不注册，结果便是产品到2009年1月1日止，不能再出口到欧盟。为什么说是至少一环，是因为，站在您的角度，您的上游供货商可能每家给您提供的物质和产品不同。综合到鞋这个最终产品上，例如，有10个物质必须注册，而他们分别来自不同的如粘合剂供货商或皮革供货商等，那么他们中如果有一家为自己的物质注册了，那么您的最终产品的注册压力也就减小一分。

我们建议您，首先通过专家分析，明确您的鞋类产品中，到底有没有物质涉及到REACH注册，分别是哪些物质涉及以及相应的要求等。

然后，与您的贸易链伙伴一起，权衡可能产生的结果和利益，明确各自的注册义务或制定合理的注册方案。

并，在明确注册意向和确定方案之后，及时通知您的欧盟进口商以及下游用户，保证贸易的长期正常进行，并借此获得新的市场契机

对出口欧盟的皮革企业而言，产品中常出现的如用于硝皮的六价铬，用于提高染色牢度、防皱、防腐的甲醛等物质，都有REACH注册的义务。

对于出口欧盟的皮鞋企业而言，除考虑所用皮革的相关情况外，皮鞋中常含有的偶氮染料和重金属染料等，属于REACH法规中规定的高风险物质，必须申请授权。

作为“物品”，我们建议贵企业做详细的暴露和释放分析报告，以便于更好地准备和应对REACH。

最后，我们想提醒的是，作为一个企业，更需要考虑的是贸易前景的事情。打个简单的比方，若贵企业的鞋，或者粘合剂等已经REACH注册，或预注册，或通过指定“唯一代表”明确了注册意向，而其他的同类企业尚未起步，那么对欧盟进口商或其他打算出口欧盟的贸易商而言，市场上，适合长期稳定贸易合作和购买的，就只有贵企业一家。从而，由REACH法规而带来的贸易先机，很幸运，您抓住了。

这也是为什么很多宣传上说，REACH将导致众多企业倒闭或合并的原因。当然，我们认为，REACH并不是真的这么可怕，应对的方式也有很多种。关键在于，积极参与并应对了，那么，总有一种最合适的方式是适合贵企业的。而若没能及时应对，面临的就很可能不仅是损失，更是淘汰。

二十五：为什么你们是作为一个团队而不是一个单独的公司呢？那我们的企业利益在您那里能否得到合理的保障呢？

Fit4REACH专家解答：

无论在任何时候，我们都必须承认，面对REACH这么个庞大的、涉及广泛的并直接取代数十部欧盟现行法规的制度，没有任何一家企业或一个专家能够单独地和很好地完全承接应对下来。更不要说因此必然涉及到的贸易和法律等一系列相关问题。我们作为一个欧盟专家团队，帮助企业应对REACH，正是秉着对企业认真负责的态度，保证服务的全面性，以及每一点每一项服务的专业性。

同时，在商业运营上来说，很简单的道理便是，如果您只通过一家企业，去获取其他企业的专业服务，那么中间必然产生中介服务费用，同时不能保证获得最低的第三方服务价格。而如果您面对的直接是一个企业和专家团队，那么获得的将都是其各方提供的直接的、专业的和经济的服务，没有任何中间环节。

但，必须强调的是，企业的“唯一代表”将且只会是一个企业或一位专家来担任，这也是对企业最负责任的方式，即直接负责制。但系列的专业支撑及服务，都将是由整个专家团队为您提供。

Fit4REACH专家提醒：

请在商谈系列REACH 服务时，务必明确“唯一代表”的身份及相应责任和义务，以保证企业的合法权益！
欧盟法规可以很好地保护同时管制欧盟内的企业和个人，但对欧盟外企业和个人，则基本无法约束。

二十六、我公司要对两个物质进行预注册。然而，考虑到，我们对这两个物质其中的一种所掌握的数据太少，而要依靠实验检测获得数据以完成注册，费用对我们而言可能过高。因为，我们很有可能仅完成另一物质的注册，而对该物质，我们将在一定时间后不再生产和出口，从而也就不打算为其完成注册。那么对这一已预注册，但不打算完成注册的物质，我们是否也要交纳注册费，以获得注册过渡期呢？在预注册完成后的多长时间内，我们必须对管理局明确提出，不再进行注册呢？

Fit4REACH专家解答：

在REACH法规管制下，预注册后，并没有义务一定要注册。所以，如果您决定了不进行注册，那就完全不需要交纳任何注册费用。同时，您也没有义务对欧盟管理局提前知会，您将不再进行注册或您不打算完成注册。

也就是说，在预注册完成后，您不需交纳任何费用，亦无须通报，便可享有相应的注册过渡期。若您不打算完成注册，则在注册过渡期过后，该物质便不可以再出口到欧盟。但在注册过渡期内，无论您是否打算完成注册，该物质对欧盟的出口在法规方面不受影响。

但我们提醒您注意的是，以上解答均是从REACH法规的角度进行的回答。而从经济的角度考虑，请注意，你是否完成注册，或者说您是否打算完成注册的意向，将一定程度上影响您的欧盟进口商的进口和购买战略。

二十七、对预注册，企业该如何准备呢？您的欧洲专家能够给中国企业一些具体的详细的建议呢？

Fit4REACH专家解答：

预注册是获得注册过渡期的唯一途径，企业都应高度重视，好好把握机会。我们的欧洲专家当然非常乐意为中国企业提出具体的建议和意见，也一如既往地希望能支持和协助中国企业，成功且正确地面对和准备REACH。
从现在到预注册开始仅有7个月的时间了，为保证准备的顺利进行，我们建议企业尽快按照下列步骤实施和安排：

1. 确立REACH事物负责人或负责部门

这是企业能正确应对REACH 的基本保证，也是面对REACH的前提之一。

2  将企业中所有与出口欧盟的产品相关的、被用到的物质编制成表格。

列出出口欧盟的物质名单，或配置品中的所有物质名单，或物品加工及成品中所用到的和所含有的物质的名单。这其中包括一般性物质及高风险和高危物质。在编制成的表格中，正确列出该物质在出口产品中所含的比例。

Fit4REACH专家建议：请确保整理时信息的全面性和准确性，为此推荐使用合适的软件进行数据整理。

3  弄清楚，在上面已经完成的列表中，每种物质的各自作用和用途是什么，该物质对最终出口产品的功能产生怎样的影响。

REACH对进入欧盟的产品管制很大程度上也体现在产品的用途上。所以，对产品的用途分析以及所含物质的功能分析是非常重要的。同时，您必须明确，在现有的贸易链情况下，您是所有物质的生产者，还是中间贸易商，亦或其上仍有上游供货商的中间生产商呢？最终出口的欧盟的产品中所含有的每一个物质，都分别来源于哪里呢？
同时，同样的一种物质，存在于不同的产品中，其作用和功能可能是不同的。不同的物质自然也有其不同的功效作用和存在理由。按照REACH法规，对作用不同的物质，相关规定也不尽相同。

Fit4REACH专家建议：请随时咨询REACH专家，以保证此处定位和分析的准确无误。同时保证您现有贸易链的良好沟通

4   将您现有的相关信息一一归类到各自相应的物质、配置品或物品名下

标明列表中物质的化学名称，相应编号及物质等级。将您现有的如安全技术说明书等资料一一对应归类并标注出来。若该物质来源上游供货商，则请联系该上游供货商以获取必要的安全技术说明书等信息资料。
但，必须注意的是，只有完全符合REACH法规规定的安全技术说明书才能作为有效材料提交。所以，正式应对REACH时，我们建议您重新制作合乎要求的高品质安全技术说明书，以保证全程的顺利进行。
此处的文件，仅为给您提供一个全面的概况而用，并不等同于，所有的都能作为材料正式提交到欧盟管理局。

Fit4REACH专家建议：尽可能将所有手头现有的数据和资料收集整理起来，暂时不考虑其有效性。对数据的归类等，需要一定的专业背景和技术理解能力。借助REACH整理分析软件可简化此步骤，自动获得物质基本信息，并拥有庞大数据库支撑。

5   整理出与每种物质相对应的年出口欧盟量级

请注意，是对应的各物质的年出口欧盟量级，而不是最终产品的总量级！同时，在整理量级时，我们建议您做一个近三年的出口量分析和统计，同时列出此后5年的预计出口量！
同时，明确标出，对该产品及相应的物质，贵公司的经营和销售计划如何。如，时候已有比如说几年的欧盟定单，或者是否有长期稳定的出口对象，是否以后有可能大量出口，以及从生产角度出发是否准备长期生产等。
根据该物质的贸易地位和价值，我们建议您选用不同的等级或标记标识出来。
对于出口量大于每年1吨的配置品或物品而言，可能会需要详细了解相应成分信息。

Fit4REACH专家建议：从经营和市场的角度出发，正确理解和应对REACH，才能做到保障企业的最大利益。

6  依照列表一一审查，看各物质是否与REACH法规相关

一一对照豁免注册物质列表等，考虑简单注册的可能性，注意分析每种物质的具体情况。

Fit4REACH专家建议：此时，一个有足够专业能力和REACH法规理解能力的“唯一代表”或咨询专家尤为重要。为保证分析结果的准确性，避免以后可能产生的出口贸易问题，请务必寻求专家的专业分析，并确认分析结果的可信性和欧盟认可性。

7  考虑和选择替代物质

考虑，对REACH相关物质而言，是否存在替代物质？是否使用该替代物质后，可以简化或适当归避相关规定？是否存在相应的技术方法？

Fit4REACH专家建议：寻找相同或类似功能，但不具毒性或毒性很小的物质，是一种可能的解决办法。但从企业经营的角度出发，须考虑到技术与成本的平衡性。

8        决定准备预注册的物质

最后的物质数据整理，编制进口商和下游用户列表，列出产品的可能用途等。

Fit4REACH专家建议：尽早明确应对方案，确定好的“唯一代表”，再次审核材料的完备性和准确性，确保预注册的成功，不放过获得注册过渡期的机会。

二十八、如果我出口到欧盟的物质是属于药品，或者是要被用作药品，那么是不是就不用REACH注册呢？
该物质本身是药品，和若其是用于制造药品的原材料，在REACH注册义务上有没有什么不同呢？

Fit4REACH专家解答：

根据REACH法规第2章的规定，若一种物质，是作为人用或兽用药品且符合欧盟条例(EG) Nr. 726/2004 或法规2001/82/EG 及 2001/83/EG对其用途的规定的情况下，是免于REACH 注册义务的。对药品的定义为：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应性、用法和用量的物质。

但，用于制造药品的原材料（Educt），抽提物等，是不能被免除REACH注册义务的，即，必须按照REACH的相关规定，注册，授权或评估。

同时，若一种物质A，若是本身直接作为药物被使用的，那么它没有REACH的注册义务。但若物质A将被经过化学改性或改变结构（如合成等），从而生成将被直接作为药物使用的物质B的话，物质A将不能被免除REACH 注册义务，必须按照其进入欧盟的量级情况进行相应的注册。

二十九、我公司对欧出口一种由葡萄糖衍生物组成的聚合物。不知道这种聚合物是否要REACH注册呢？那作为单体的葡萄糖衍生物是否又必须REACH注册呢？因为根据REACH法规附件IV的规定，葡萄糖本身是没有注册义务的。

Fit4REACH专家解答：

根据欧盟REACH法规附件IV中的规定，满足该附件中严格定义的葡萄糖，是免于REACH注册义务的。

同时，根据REACH法规对聚合物的规定，聚合物本身不需注册，当聚合物中含有的单体或其他物质的重量百分数≥2%，且该单体或其它物质未被供应链上游注册过，同时该物质的生产量或进口量≥1t/a，则该聚合物中含有的单体或其它物质需要注册。

但，法规附件IV中规定的免于注册义务的葡萄糖，仅仅是EINECS 编号为 200-075-1; CAS 编号为 50-99-7的葡萄糖，并不包括葡萄糖衍生物。
因此，您所提到的葡萄糖衍生物，在对欧出口量级大于1吨/年的情况下，必须REACH注册。同时，对于作为单体用途的就地分离的中间体和分离后外运的中间体（参见REACH法规第三章第15条的规定），亦必须按通常要求注册。

[quote]原帖由 [i]fit4reach[/i] 于 2007-10-8 21:44 发表 [url=http://bbs.fobshanghai.com/redirect.php?goto=findpost&pid=9496144&ptid=776973][img]http://bbs.fobshanghai.com/images/common/back.gif[/img][/url]
五、预注册了，但不注册，行吗？

--------------------------------------------------------------------------------
    Fit4REACH 专家解答：

当然可以！预注册后，并没有义务必须注册。

    但 ... [/quote]
最新REACH 规定更新：

在已经完成预注册，但还没有完成注册，在享有REACH注册过渡期的情况下，必须保有欧盟管理局承认的“唯一代表”，否则不再允许继续进行对欧贸易。即，没有“已预注册，享有过渡期，但没有唯一代表”的可能性，在这种情况下，因为没有完成注册，而又没有欧盟承认的“唯一代表”承担相应责任和义务，所以不能够再合法地对欧出口。（唯一代表的任免，更换等都必须及时向欧盟管理局通报。欧盟仅接受其承认和认可的按照REACH 规定有资格者作为”唯一代表“，并给出相应的身份确认证明。）

特此及时更新，以免大家产生误解和失误！

非常重要，请大家一定注意，以保证贸易的畅通无阻！

非常重要的信息更新！！！！！！！
在完成预注册，但未完成注册，享有REACH注册过渡期期间，必须保有即拥有欧盟管理局承认的“唯一代表”，若在此期间完全没有“唯一代表”，则不能再合法对欧出口！

欧盟管理局REACH注册收费草案

费用内容?      
1.预注册免费。
2.欧盟管理局(EChA)对物质的注册和授权收取相应的费用。具体费用收取情况将在2008年6月1日前以欧盟法规的形式正式公布。每次对已注册的数据进行更新时，必须按照情况缴纳一定的费用。同时，对申请PPORD（产品和工艺导向的研究与开发）及申诉过程，均有相应的收费标准。
3.对于量级为1-10 吨/年的物质，若在注册档案中提交了根据REACH法规附件VII 规定的全部物质信息的前提下，可免除注册费用。
      
4.缴费人?
注册费用由申请者向欧盟管理局EchA缴纳。

5.如何缴费?     
费用的具体缴纳方式尚未明确。

6.什么时候缴费?      
在提交注册材料时，决定注册费用的多少。在法规第20章中有如下规定：管理局将审查每一份注册申请的材料完整性和完备性，以确保所有必须的材料均已正确提交，... ，同时检查，根据REACH法规第6章第4节、第7章第1节和第5节、第17章第2节及第18章第2节的规定必须缴纳的相应的注册费用是否已按照规定缴纳。
7.      
根据REACH法规第74章的规定，欧盟管理局将在2008年6月1日前正式以法规形式出台对费用的系列规定。

提示：
8.下面仅为目前的收费标准草案。
9. 此外的检测和数据获取费用等不在草案规定之列。
10.下表中所指的联合注册，为REACH法规直接定义的国际范围内的联合注册，与部分中国媒体宣传的“联合应对”不同！

REACH注册
量级                         基本费用          联合注册     中小企业      中小企业联合
≥ 1 – 10 吨/年            1.200欧元        804欧元       900 欧元           504欧元   
≥ 10 – 100吨/年         3.257欧元      2.182欧元    2.443 欧元       1.368 欧元  
≥ 100 t – 1000吨/年    8.842欧元      5.924欧元    6.631 欧元        3.714欧元  
≥ 1000吨/年              24.000欧元    16.080欧元  18.000 欧元       10.080欧元  

授权      
58.000 欧元

产品和工艺导向的研究与开发 (PPORD)      
500欧元  (申请)
250欧元  (延长)      

申诉      
1.500欧元

顶！！
让更多的同志都看到啊。。。。

专家答疑，坛子里可以问问题哦！

三十、我们对欧出口毛绒和塑料玩具。不知道对这类产品，REACH法规是如何规定的呢？我们是否也有注册的义务呢？

Fit4REACH专家解答：

按照欧盟REACH法规的规定，玩具属于“物品”类。对“物品”的详细定义为：物品指一种东西，在生产过程中被赋予一种形状、表面或设计，而这些形状、表面或设计对物品功能的决定性较其化学成份为大，因此“物品”可以是半制成品或制成品。 REACH法规将产品分为三大类，第一大类为物质，如甲醛、镉等；第二大类为配制品，如化妆品，胶水等化学物质混合物；第三大类为物品，如塑料玩具，毛绒玩具，衣服，鞋等。

REACH法规的第七章第一节对物品中含有的可能释放出来的物质作出了详细的规定。若物质在正常使用和可合理预见的使用条件下可能从物品中释放，且量级超过1吨/年，则必须注册。

第七章第二节则对物品中含有的高危物质作出了具体规定。同时法规的第三十三章对物品中物质的相关信息通报义务也作出了规定。如果物品含有高风险物质，该物品的进口商和所有的分销商需要通告管理局。如果这些物质每年的生产量和进口量大于1t且含量大于0.1%(重量百分比)，为了保证物质的安全使用，进口者有责任告知下游用户和客户这种物质的信息。另外，物品中的物质受REACH限制程序的监管。

值得玩具生产和出口商注意的是，REACH法规将取代76/769/EEC指令，实现对欧盟市场上危险化学物质的生产、使用和销售的限制和监管，如限制塑料玩具中邻苯二甲酸酯的含量等。

三十一、如何正确选择REACH“唯一代表”

Fit4REACH专家解答：

随着REACH法规预注册和注册日的一天天逼近，相关的战略部署和准备工作逐渐明朗化和细节化，如何正确选择REACH的“唯一代表”，如何考察和审核REACH“唯一代表”的身份和能力，如何擦亮眼睛选对有资格有能力的“唯一代表”，成为中国企业越来越重要的关注焦点之一。的确，除部分打算通过欧盟子公司或进口商注册的企业，大多数中国企业应对REACH要面临的首要问题便是选择“唯一代表”，而这个“唯一代表”将必须承担REACH法规规定下的所有义务和责任，在预注册和注册准备期、预注册和注册进行期及预注册和注册完成期行使不同的任务和作用，将是合法和顺利进行对欧贸易的最有效和最重要的保护及维护者。

那么，究竟怎么才能正确地选择到好的“唯一代表”呢?

欧盟REACH法规中关于“唯一代表”的明确规定为：

“不在欧盟国家内定居的制造商，将制造的物质、配制品或物品出口到欧盟国家内，经双方协议可指定欧盟内的自然人或法人为“唯一代表人”，承担作为进口商在注册方面的义务。该代表人在实践处置该物质方面应具有足够的背景和信息，能承担作为本法规中的进口商的其他义务。按照第31条规定能提供及更新进口的数量与销售给顾客的信息，以及按照第36条规定能提供安全数据表(SDS)的最新更新信息。

    非欧盟出口商应通知相同供应链中的其他进口商谁是他的“唯一代表人”，这些进口商可被视为下游用户对待。

    非欧盟的制造商通过指定在欧盟定居的第三方作为“唯一代表人”来进行注册，这样制造商可以对注册过程获得更多的控制，避免与进口商讨论有可能是敏感的信息。同时对欧盟进口商而言，可以避免作为注册人承担RACH法规的义务，他可被认为是下游用户。”

从法规的原文中我们可以看出，REACH法规是明确规定和要求了“唯一代表人”的物质处理背景及能力、物质信息掌握和掌控能力及情况的。可以这样理解， REACH法规的制定者及管理者认为，只有有资格且具备相当的专业背景和能力及处理经验的人，才有能力担任“唯一代表”，才能达到履行法规规定和市场要求的“唯一代表”的要求。那么，什么样的“唯一代表”是有注册资格的呢？怎么样能审查其专业背景和处理能力呢？如何知道其是否有办理经验呢？如何考察其欧盟认可性呢？Fit4REACH欧洲专家团对针对中国企业，特别指出了以下的方法，企业可以从以下方面考察和审核中国企业可选择的“唯一代表”的综合情况，避免受骗和被蒙蔽的情况出现。

第一步：考察待选的“唯一代表”是否已经是欧盟的法人或自然人。我们建议，选择专业的企业法人作为“唯一代表”可以更好地保护企业的基本利益。对此，请要求其出示欧盟范围内国家的合法营业执照和企业登记证明，如果必要的，还可要求其出示开户银行出具的资信证明。这些也是预计到明年6月REACH预注册和注册开始时，欧盟管理局ECHA会要求申请的“唯一代表”出示的基本材料。仅有在拥有以上一个或全部材料的基础上，欧盟管理局才会最后确认其“唯一代表”资格并发放“唯一代表”号及接受由其代理的预注册和注册申请。
对于不能明确给出欧盟内法人证明材料并明确告知该法人具体情况，或目前尚不具备欧盟法人资格的代理者，我们建议企业慎重考虑和抉择。同样，以保障企业最大利益的角度出发，请不要轻易选择和相信由某一自然人担任企业的REACH“唯一代表”，因为其可能缺乏的专业能力及相对企业经营而言并不正规的模式可能会埋下一些贸易隐患。

第二步：考察待选的“唯一代表”的专业能力和从业背景。因为REACH法规涉及到的大量化工及各类产品物质的专业问题，因此，一个好的“唯一代表”必须能有必需的专业理解能力、物质物性分析能力及专业处理能力。相信企业也不希望，在指定了“唯一代表”之后，由于该“唯一代表”缺乏专业处理和分析的能力，还不得不再额外花钱花精力去找有能力的专家进行分析和处理。如此成本不但大大增加，而且还不能最大程度地保证分析处理的可靠性及企业机密的保密性。所以， Fit4REACH认为，“唯一代表“决不仅是一个中介或者中间转手商，而应该是有能力对REACH全面负责的专业法人，如此才能对企业最大程度地负责，同时保障企业REACH下的合法利益及由此带来的贸易利益。

考察待选“唯一代表“的专业能力和从业背景，可以从以下几个方面着手：
1.        考察对您和您的企业直接负责的“唯一代表”人或专家的基本专业背景，如受教育程度和方向及从业经历等，同时也可以通过要求其对您的企业出口的物质或产品的REACH情况进行基本分析来考察其专业能力。

2.        因为该“唯一代表”必须能受欧盟管理局及欧盟进口商的认可和承认。所以，Fit4REACH建议您通过您的欧盟进口商或下游用户，了解该“唯一代表”在欧盟的知名情况和经营情况。同时，要相信，一个保证能和您的欧盟进口商及下游用户良好沟通和联系，同时已经拥有一定欧盟客户资源的“唯一代表”，能给您和您的企业带来最大程度的贸易机遇和数据及检测成本效益。


3.        要求其开具正式的“唯一代表”证书，并附自身责任申明。虽然预计要到2008年6月，欧盟管理局才可能正式开始审核“唯一代表”和给出“唯一代表”合法正式编号。但，根据欧盟一贯的管理体系，公开形式的文件和自身责任申明是有效地证明性文件和责任承诺。且，由于很多欧盟进口商现在就开始要求中国企业提供 REACH准备申明或保证等，而由“唯一代表”开具的证书是可以直接给欧盟进口商和管理部门提供的，由此，一方面满足了欧盟进口商的要求，为贸易提供了前提保证。另一方面，从欧盟进口商对该“唯一代表”及其开具的证书的认可性，便可迅速了解该“唯一代表”是否对您的欧盟进口商及您的目标客户意味着“合格”。

4.        了解其类似事物的处理经验。首先，必须明确的是，针对REACH，国际上没有任何一家企业或者个人有可能已经拥有了办理的经验或者成功办理经历，因为 REACH的正式预注册和注册办理到2008年6月才开始。所以一切对您宣称“已经有很多REACH成功办理经验”的人，都是不可信的。
但，中国企业仍然可以从两个方面考察其处理经验。其一是，看其是否拥有直接参与到REACH的制定、审议和修改中去的专家。因为REACH从提出这个概念和想法，到最后出台，是经历了多年的准备和讨论。这个过程中集中了几乎欧盟境内所有知名的和有能力的专家及企业代表和政府官员。若能直接参与到其中去，本身就是一种专业能力和社会及官方认可度的一种证明。
另一，则是看其是否有处理类似问题的“注册”的经验，如针对REACH中定义的“新物质”（系指已提交通报并根据第67/548/EEC号指令可以投放市场的物质）在REACH法规出台之前，便有严格的关于注册的规定，要求其必须在完成注册的基础上才能对欧贸易。现在在REACH法规中，新物质被视为已经完成注册的物质，也正是因为，在REACH法规出台前便有相关的要求，同时该要求在量级上甚至严格过REACH的一吨要求的（10公斤）。而REACH法规中关于注册的数据要求，也是根据新物质之前的注册要求来制定的。所以，若您的“唯一代表”曾经办理或长期办理此类新物质在欧的注册事物，并有成功的经验的话，那么对于其REACH的相关事物办理能力和文件材料准备能力，是一种非常好的证明和保证。这一关于新物质的注册情况及注册者信息，可以通过欧盟各国的国家化工协会或职能管理部门查得，如德国的BAUA等。

5.        考察其与您及您的欧盟进口商和下游用户以及欧盟管理局的沟通能力，其中主要体现在语言方面的沟通能力，文字方面的沟通能力，实地服务能力以及照管能力等。因为REACH法规中把通报等直接和语言沟通相关的工作规定为是“义务”，同时还要求了大量的专业文件和资料档案等，这些都必须要有良好的沟通能力作为基本保障。而且，这些沟通不是对中国企业单方面的，或是对欧盟单方面的，而是必须能顺利将这两方串联起来的。沟通时可能出现的小失误，可能直接给企业，特别是生产企业带来巨大的损失。

6.        审核待选“唯一代表”的中立性，其中包括贸易中立性（或者称为贸易不受益性），政治中立性，社会中立性和商业中立性。很容易理解，一个同时在您的贸易链中获取贸易利益的或者是您的贸易竞争对手的“唯一代表”，决不会是您理想的“唯一代表”，因为您随时可能被其夺去贸易利益和机会。同样，一个没有良好的政治中立性的“唯一代表”是不能保证企业的商业机密得到最大程度的保护和保密的。此外，社会中立性可以在一定程度上影响“唯一代表”和企业的办事方法和进程，从而导致陷入可能的“关系”旋涡中。而商业中立性，则是指，如一个本身是以检测为主要业务的“唯一代表”，自然有可能希望企业尽可能多地做一些检测和实验，从而可能导致不必要的费用支出和浪费。Fit4REACH希望，好的“唯一代表”，最基本的要保证的就是，最大程度地帮委任企业省钱，甚至赚钱，而不是多花钱，乱花钱。一个能站在企业的角度考虑的“唯一代表”，是企业此后对欧贸易的最佳保障。

7.        综合考虑“唯一代表”的服务范围和服务项目。因为REACH应对涉及到大量的数据、信息和资料的整理，获得及报告和文件的制作。但其中可能必不可少地有企业相关的产品机密和贸易机密。所以，涉及到其中的制作者和知情者，站在企业的利益出发，自然是越少越好。Fit4REACH因此建议企业，尽量考虑选择服务范围和项目全面的“唯一代表”，从而做到，通过“唯一代表”便能解决大部分甚至全部的REACH事物，避免在确认了“唯一代表”后，出现由于其没有相关事物的处理能力而不得不再寻找第三方甚至第四方等的情况出现，最大程度地避免相关资料处理圈的失控扩大。同时，中转服务和中介性服务的价格，自然会高于直接通过企业的“唯一代表”获得服务的价格要高得多，同时还很难保障其质量和水平，因为，最直接的说，承担最后责任和义务的，是企业的“唯一代表”，而不是其他任何办理人员，因此，“唯一代表”才会对相关事物和资料的质量和准确性高度负责。

8.        对准备最后完成REACH注册，或者有可能完成REACH注册的企业，还必须考虑的是，您的“唯一代表”与欧盟认可的GLP实验室的关系。因为在一定情况下，准备完成REACH注册的企业必须面临的问题便是获取数据，而其中又可能有一部分是要通过实验检测获取的。而如何找到最合适的实验室，如何如期获得检测结果，该具体检测哪些项目以及如何获得优惠的检测价格等，都将是企业密切关心的问题。有些中介代理机构也打算通过代理推荐欧盟认可的GLP实验室来获利。为此，若您的“唯一代表”能做到，象Fit4REACH欧洲专家团队一样，免费为您推荐合适的实验室，免费帮助您获得优先检测的服务以及免费为您提供 Fit4REACH与实验室长期合作的VIP检测价格的话，相信企业就能通过您的“唯一代表”最大程度地获取利益和先机了。


由于企业的REACH“唯一代表”直接影响到今后长期的对欧贸易，所以希望中国企业仔细慎重地选择好的“唯一代表”。最后Fit4REACH要提醒大家的是，关于“唯一代表”的委任、更改和免除，都必须及时通知欧盟管理局并进行相关备案。同时，Fit4REACH建议大家，尽快把“唯一代表”的指定和委任情况通报给您的欧盟进口商和下游用户，以最有效地促进企业对欧贸易的顺利进行，并最大程度地抢占市场先机。

[[i] 本帖最后由 fit4reach 于 2007-11-9 14:10 编辑 [/i]]

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三十二、完成REACH 预注册后，是否会获得相关证明，如预注册号等？预注册号归谁所有，欧盟是否会核查注册与否？

Fit4REACH专家解答：
  
     预注册完成后，欧盟管理局将给出预注册号，同时将所有已递交的预注册材料存档，供查。

　  REACH预注册号和注册号的所有方是委托企业，而不属于“唯一代表人” 。欧洲的进口商和下游用户将检查企业是否拥有该号，即是否经过注册。

     欧盟成员国的海关也将对进口的化学品进行核查。由各成员国专门负责化学品进出口的海关进行核查，这些海关持有各物质相应的已REACH注册或预注册过的公司名单，审查其是否在注册过渡期内，并可随时与欧盟管理局取得沟通。各成员国负责化学品进口的海关名单可在相应成员国海关网站上进行查询。

     同时，贸易竞争对手也可以采取查看和检举通报对方是否拥有REACH预注册号和注册号以及弄清真假的方式来达到一定的公平贸易竞争和自我保护的目的。

Fit4REACH专家提醒：

      请在签定“唯一代表”服务合同时清楚定义各类信息等的所有权。并在考虑其他预注册和注册方式时全面考虑可能带来的风险。