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Maldaver Co Inc
2018-9-18 18:33
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血氧探头,血压袖带,心电导联线,温度探头等医疗耗材生产厂家
血氧探头,血压袖带,心电导联线,温度探头等医疗耗材生产厂家
深圳市血氧探头有限公司,成立于2004年。主要从事监护仪附件的研发、制造和销售,其产品包括各种高质量的脉搏血氧(SpO2)探头及延长线、监护仪心电(ECG)电缆及导联线、心电图机电缆及导联线、动态心电电缆和导联线、有创血压传感器连接电缆、体温探头、无创血压(NIBP) 袖带、脉博血氧仪、多参数**监护仪、胎音仪、各种监护仪配件及血氧探头维修配件等。
美的连融合创新、紧贴临床及消费市场需求,已成功开发出医疗线缆组件、医用传感器共3000多种产品,广泛应用于监护仪、心电图机、HOLTER、脑电图机、B超、胎监等仪器,获得25项实用新型专利和2项发明专利,所有产品均具有自主知识产权。
工厂外景.png
是一家专业生产,血氧探头,心电导联线,温度探头,血压袖带,医疗器械各种耗材产品制造商厂家,美的连公司新三板挂牌上市企业,自2004年创立以来,一直致力于人类健康事业,专注为重症监护室及麻醉手术提供优质的医用传感器和线缆组件,是国内领先的医用耗材解决方案提供商,是一家集研发、制造、营销、服务于一体的国家高新技术企业,总部设在中国深圳。 产品广泛应用于监护仪、血氧仪、心电图机、HOLTER、脑电图仪、B超、**监护仪等仪器.能兼容大部分进口和国产机型。产品具有无毒、无副作用、耐用、抗干扰和舒适、检测准确等特性。
自成立以来致力于医疗科研的公司,是一家专业生产,医疗器械各种耗材产品制造商厂家,美的连公司产品广泛多样化,满足用户的需求。 我们在技术上保持国际领先优势,公司致力推行ISO13485:2003质量管理体系,严把质量关的产品和周全到位的服务,确保代理商和用户永无后顾之忧。我们深知,这仅仅是开始。用户的信任是我们最大的动力,用户的信任也是我们最大的压力。我们将不断创新,永续经营,与大家一齐迈向未来,迎接挑战。
美的连医疗致力推行的德国TUV认证的ISO13485:2003质量管理体系,产品均获得CE证书、FDA、CFDA认证。公司拥有广东深圳和韶关7000余平米生产制造基地,并建立国内本行业首家十万级洁净无尘生产车间,我们的产品依据国际最新标准制作,具有无毒、耐用、抗干扰和舒适的特性。美的连医疗遵循“客户至上”的服务原则,自创立以来一直兢兢业业,脚踏实地,并可提供满足客户需求的OEM/ODM服务。
目前,美的连的产品与健康解决方案已应用于全球90多个国家与地区,产品在国际市场上赢得了赞誉和信赖。医用耗材及健康设备在国内也在迅速地进驻知名医院、社康中心、卫生所、养老机构、体检中心等领域。
全球市场:
美的连从创立伊始,一直致力于开拓海外市场。2005年2月,通过TUV莱茵ISO13485:2003体系认证;产品进入欧洲市场;2006年,脉搏血氧饱和度探头获得SFDA、CE认证,血氧探头在国内和欧洲市场销售;2009年6月,重复性血氧探头获得FDA 510(k),正式开启美国市场大门;2011年,ECG电缆,EEG电极和EMG电缆获得加拿大注册证;2015年,获得巴西卫生局颁发的Anvisa证书。 2016年,公司业务布局全球90多个国家和地区,销售额每年以30%的增长急速占领世界市场份额。美的连独立研发和生产的产品,获得了全世界范围内客户的广泛认可和青睐。
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企业文化:
愿景
全球领先的生命信号采集专家,
成为人类健康不可或缺的一环。
使命
让医务更轻松,人们更健康。
核心价值观
诚信:对客户、对社会讲诚信,诚信是立业之本
共赢:与客户与供应商共发展、与股东及员工实现共赢
责任:懂得肩负与承担、在工作中勇于创造与付出
协作:各部门之间,各员工之间要加强配合与协作
创新:坚持不断学习、要敢于创新,善于创新
成长:与企业共成长,为员工营造好的工作氛围与职业前景
2018年公司年会
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发展历史:
深圳市美的连医疗电子股份有限公司大事记
2017年5月——美的连温度探头获加拿大CMDCAS认证
2017年4月——血氧仪、血压计、耳温计、负极板获得CE认证。
2016年——获得日本FMA医疗器械生产许可证,产品进入日本
2016年公司业务布局全球90多个国家和地区,获得了飞速式发展
2015年9月——成功在北京新三板挂牌,证券代码833505
2015年5月——公司正式更名为:深圳市美的连医疗电子股份有限公司,顺利通过美国FDA现场审查
2015年1月——一次性使用心电电极获得CFDA注册证;心电电极加入FDA设备清单;获得巴西卫生局颁发的Anvisa证书。
2014年12月——跌倒报警器·计步器(二合一)获得CE和FCC认证。
2014年10月一次性无创脑电电极、重复使用心电电极获得CFDA注册证;
2014年7月——健康设备电子商务平台正式上线运营;一次性使用中性电极取得CFDA注册证。
2013年11月——手指血氧仪获得CFDA注册证。
2013年3月——一次性血氧探头获得FDA(510k)。
2012年3月——手指血氧仪、一次性使用中性电极获得CE认证 。
2012年1月——心电电缆和导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延长线获得FDA(510K)认证
2011年10月——获得“国家高新技术企业”荣誉
2011年4月——ECG电缆,EEG电极及EMG电缆获得加拿大注册证。
2010年12月——脉搏血氧饱和度延长线获得SFDA注册证。
2009年10月———次性高频电刀笔获得CE认证。
2009年6月——重复性血氧探头获得FDA 510(k)
2008年——荣获深圳市宝安区民营成长计划工程企业。
2008年11月 ——血压袖带获得SFDA注册证。
2008年10月 ——温度探头和血氧探头取得CE认证。
2008年9月——血氧探头系列一次性血氧探头获得SFDA注册证
2008年08月 —— 心电电缆和导联线获得SFDA注册证 (重新注册成功) ;温度探头获得SFDA注册证。
2008年07月 —— 重复用血氧探头获得SFDA注册证 (重新注册成功) 。
2007年12月——当选为深圳市高新技术企业
2007年4月——迁厂华富工业园,生产规模扩大三倍,建立本行业首个10万级无尘车间装组线,及行业首个磨具车间及电线车间。
2006年8、9月——8月,脉搏血氧饱和度探头获得SFDA注册,血氧探头进入国内医疗市场;同年9月获得CE认证,产品进入欧洲市场。
2005年2月——通过TUV莱茵ISO13485:2003体系认证;产品进入欧洲市场。
2005年1月——心电线获得SFDA产品注册;心电电缆和导联线开始应用于国内医疗市场,开启OEM市场经营。
2004年2月——深圳市美的连电子科技有限公司于深圳龙华区成立。
产品质量:
千锤百炼的美的连品质——超强性能、耐受力高
美的连在深圳、韶关拥有总面积超过7000平米的制造基地,2007年,建立本行业首个10万级无尘车间装组线及行业首个磨具车间及电线车间,能尽最大限度满足客户生产需求。十三年来,美的连在电缆设计、细线管理、管挤塑、先进编织层和轴设计以及现有成熟元件产品组合方面的深厚专业知识,能够为客户开发适合一次性使用或可重复使用的完整线缆组件,并可在公司2个十万级无尘车间内完成制造。
从概念到生产阶段,美的连致力于开发高性能的电缆和传感器,并在这一领域拥有独特地位。凭借企业内部制造完整设备和高级部件的能力,可针对性简化客户的供应链,并提供工程专业知识、制造支持、功能测试和计量服务。 我们拥有先进的质量体系,旨在轻松适应客户的医疗器械需求。
每一个美的连产品,出厂前都必项经过严格的国际标准测试。
2005年美的连通过TUV莱茵ISO13485:2003质量体系认证。2006年至2009年,脉搏血氧饱和度探头、温度探头、一次性高频电刀笔等产品先后获得欧盟CE安全认证,产品进入欧洲市场。2009年起,重复性血氧探头、心电电缆、导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延长线等产品获得FDA认证。2015年1月,获得巴西卫生局颁发的Anvisa证;2016年,获得日本FMA医疗器械生产许可证,产品打入日本市场。美的连一直传承和坚持品质创新,通过了由各顶级病人监护仪公司进行的质量考核,由协助顶尖医疗公司获得投标的经验。
CE FCC FDA CFDA FMA ANVISA
TUV ISO13485:2003 ISO9001
严格的产品质检及测试程序
拔插实验 淋雨实验
>3000次 达到防水等级标准
温度循环测试 折弯寿命测试
-40°C~80℃ 20000次
在设计和生产过程中都要进行设计验证和产品测试
例如:弯曲、拉伸、抗压极限 、信号完整性、耐高压测试
环境测试:有害物质限制测试、电镀成份、抗腐蚀性测试等
荣誉资质:
深圳市高新技术产业协会会员单位.jpg深圳市医疗器械行业协会理事单位.jpg医疗器械生产许可证.jpg2016新三板最具投资价值企业.jpg高新技术企业证书.jpg广东省医疗器械管理协会理事单位.jpg
广东省著名商标.jpg日本FMA医疗器械许可证书.jpg深圳高新技术企业.jpg
FDA重复性血氧探头认证 K083010-1.jpgISO9001质量管理体系认证证书(中英文版).jpgTUV 欧盟 CE认证 2017-2018.jpg
创新研发:
“全球领先的生命信号采集专家,成为人类健康不可或缺的一环”是美的连自始至终坚持的愿景。美的连人,将人类健康事业作为自己的个人事业,砥砺奋进。
自创立以来,美的连每年投入超过10%的年销售额用于研发生产。十四年精工细作,研发出“血氧无创测量技术”,成为全球第4家突破血氧测量精度企业。注重实效团队合作,美的连拥有50余人专业研发团队,获得25项国家专利、7项软件著作权。支持产品研发和生产,2007年,建立本行业首个10万级无尘车间装组线及行业首个模具车间及电线车间,为研发人员建立独立实验研究室。
我们始终坚持科技是第一生产力,不断提高医疗器械研发生产的质量和效率水平。
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