医疗器械UL认证

医疗器械和实验室设备



进行医疗认证服务的唯一可靠途径



UL 能够为你提供符合你要求的整合性服务方案:



1、欧洲 MDD和 IVDD

2、美国食品和药品管理局（FDA）

3、加拿大治疗性产品计划/CMDCAS

4、日本健康和保障部（MHW）

5、全世界 CB 方案和第三方检测



欧洲医疗设备规范

在欧洲销售的所有医疗设备（有源的，无源的和消毒的设备）都必须遵守医疗设备规范 (MDD) 93/42/EEC 的规定，且每台设备必须带有CE（欧洲标准）标志。UL提供证明机构服务，可授权客户在产品的CE标志旁同时粘贴证明机构号。



美国食品和药品管理局的第三方计划

UL是属于美国食品和药品管理局第三方计划中的认证机构，在全球拥有510（k）专家，不断推动认证活动，助你早日将产品投放市场。



加拿大Canada - Therapeutic Products Programme/CMDCAS

治疗性产品计划/CMDCAS UL是经加拿大标准协会（SCC）认可的，按加拿大医疗设备合格性评估系统（CMDCAS）对各个公司的合格性进行认证和注册的结构。

详情可登陆[url]http://www.hzance.com/ProductShow.asp?ArticleID=347[/url]

[[i] 本帖最后由 byfei 于 2008-5-8 10:08 编辑 [/i]]

哈哈

医疗器械做UL的现在少呢

是呀,有需要可以与我们联系呀,有机会合作.

做UL认证还跟你们合作什么啊
都是直接跟ul,
还隔个代理在中间呵呵

不知道楼主要表达什么。医疗器械一般到美国做FDA就好了。做UL也就是实验室设备。还有你说的UL有510K专家，那企业为什么不直接联系FDA非要通过UL转一手呢！

我们也是做医疗器材的:)